替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)的用法用量

替朗妥昔单抗作为靶向CD19的抗体偶联药物，临床给药流程存在较多细节要点，规范实施给药预处理、剂量管控与操作流程。

推荐剂量

替朗妥昔单抗为静脉输注给药，每治疗周期为3周，于每个周期第1日给药，输注时长30min。

前2个治疗周期：给药剂量0.15mg/kg，每3周1次。

后续全部周期：给药剂量0.075mg/kg，每3周1次。

推荐预处理用药

若无使用禁忌，需使用地塞米松进行预处理：地塞米松4mg，口服或静脉给药，每日2次，连续用药3d；给药起始时间为替朗妥昔单抗给药前1d。若未能在给药前1d启动地塞米松预处理，则必须至少在替朗妥昔单抗输注前2h完成地塞米松给药。

剂量调整与给药延迟

血液学不良反应

中性粒细胞减少：绝对中性粒细胞计数＜1×10⁹/L，暂停替朗妥昔单抗给药，直至中性粒细胞计数恢复至≥1×10⁹/L后方可重启治疗。

血小板减少：血小板计数＜50000/μL，暂停替朗妥昔单抗给药，直至血小板计数恢复至≥50000/μL后恢复给药。

非血液学不良反应

水肿或浆膜腔积液：2级及以上毒性，暂停给药，直至毒性恢复至≤1级。

心包积液：2级毒性，暂停给药直至毒性缓解；积液复发则永久终止用药；3级及以上心包积液，永久终止替朗妥昔单抗。

肝毒性：谷草转氨酶(AST)/谷丙转氨酶(ALT)升高达3级及以上，或怀疑药物性肝损伤(DILI)，暂停给药直至毒性降至≤1级；若确认发生药物性肝损伤，永久停用替朗妥昔单抗。

其他不良反应：发生3级及以上不良反应，暂停给药直至毒性缓解至≤1级。

给药延迟处理

若因药物相关毒性，给药延迟超过3周，后续给药剂量减半；剂量下调后毒性再次复发，应考虑终止治疗。

注：第2周期以0.15mg/kg给药后，如因毒性需下调剂量，则第3周期应使用0.075mg/kg。

复溶与输注给药操作说明

替朗妥昔单抗使用前必须完成复溶与稀释，严格执行无菌操作；替朗妥昔单抗属于危险药品，需遵循危险药物处置防护流程。

剂量计算：依据患者体重及推荐剂量计算总给药毫克数；BMI≥35kg/m²患者，采用校正体重(ABW)计算剂量，校正体重(kg)=35kg/m²×身高(m)²。根据计算剂量，可能需要多瓶制剂。复溶后药物浓度为5mg/mL，据此将总剂量换算为取用体积。

冻干制剂复溶：每瓶冻干粉加入2.2mL注射用无菌水，溶剂沿瓶壁注入，得到终浓度5mg/mL药液；轻柔涡旋摇匀，禁止剧烈振摇；避免阳光直射。复溶后药液应为澄清至轻微乳光、无色至淡黄色；出现浑浊、变色、可见微粒禁止使用。

复溶后即刻使用为优先选择；若暂不使用，瓶内药液2-8℃冷藏最长保存4h，或20-25℃室温存放最长4h，禁止冷冻；超过时限废弃，制剂不含防腐剂。

输液袋稀释：无菌注射器抽取需要体积的复溶药液，瓶内剩余药液全部丢弃；将抽取药液加入装有5%葡萄糖注射液的50mL输液袋内，缓慢颠倒混匀输液袋，严禁振摇。

稀释后输注液：2-8℃冷藏最长储存24h，20-25℃室温最长储存8h；超时废弃，禁止冷冻。替朗妥昔单抗与PVC、聚烯烃、PAB材质输液袋未见配伍禁忌。

输注实施：使用专用输注管路，配备无菌无热原、低蛋白结合的0.2或0.22μm过滤器，静脉输注30min。给药全程监测输注部位，警惕药物外渗，外渗可造成局部刺激、肿胀、疼痛甚至严重组织损伤。禁止与其他药物混合或经同一通路同步输注。