替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)的副作用和不良反应
替朗妥昔单抗是一种靶向CD19的抗体偶联药物,用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤,其不良反应涉及多个系统,需重点识别与处理。
一、需高度警惕的严重不良反应
1.积液与水肿(含毛细血管渗漏综合征)
(1)可表现为胸腔积液、心包积液、腹水、外周水肿及全身性水肿。
(2)心包积液严重时可发生心脏压塞,属罕见但危及生命的并发症。
(3)毛细血管渗漏综合征表现为体重快速增加、严重低血压、低白蛋白血症及血液浓缩。
(4)出现新发或加重的呼吸困难、胸痛、腹部肿胀时,应考虑影像学检查并及时处理。
2.骨髓抑制
(1)可导致中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,严重者可出现发热性中性粒细胞减少。
(2)治疗期间需定期监测全血细胞计数。
(3)根据严重程度,可能需要暂停用药、减量或终止治疗。
(4)可考虑预防性使用粒细胞集落刺激因子。
3.感染
(1)可发生严重甚至致命性感染,包括机会性感染。
(2)最常见的高级感染包括脓毒症和肺炎。
(3)出现新发或加重的感染症状时,应暂停用药直至感染消退。
4.肝毒性(含药物性肝损伤)
(1)可发生胆汁淤积性和肝细胞性肝损伤,严重者可危及生命。
(2)治疗前及治疗期间需监测肝功能。
(3)疑似药物性肝损伤或转氨酶显著升高时,应暂停用药直至恢复。
(4)确诊药物性肝损伤者应永久停药;严重肝功能不全者应避免使用。
5.皮肤反应
(1)可发生光敏反应、皮疹(包括剥脱性和斑丘疹性)及红斑,严重者需暂停用药。
(2)患者应避免直接自然光或人工日光暴露,外出时穿防护衣物或使用防晒霜。
(3)出现皮肤反应时,应考虑皮肤科会诊。
二、其他常见不良反应
1.全身性反应
(1)疲劳、乏力、虚弱较为常见。
(2)可有外周水肿、面部水肿及全身性水肿。
2.消化系统反应
(1)常见恶心、腹泻、呕吐、便秘及腹痛。
(2)可出现食欲下降。
3.肌肉骨骼反应
常见肌肉骨骼疼痛,包括背痛、肢体不适、肌痛及颈痛。
4.呼吸系统反应
(1)可出现呼吸困难,包括劳力性呼吸困难。
(2)胸腔积液可导致呼吸症状加重。
5.皮肤及皮下组织反应
(1)除严重皮肤反应外,还可出现瘙痒、色素沉着。
(2)上市后报告包括毛细血管扩张、水疱及水疱性皮疹。
6.代谢及实验室异常
(1)可出现高血糖、转氨酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、低白蛋白血症。
(2)血细胞减少相关实验室异常常见。
三、长期安全性关注
1.输液相关反应
(1)输注部位外渗可导致刺激、肿胀、疼痛及组织损伤,严重者需密切监测。
(2)输注过程中应监测输注部位有无皮下浸润。
2.炎症相关反应
可出现心包炎、肺炎、胸膜炎及皮炎等炎症相关表现,需注意识别。
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