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替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)的副作用和不良反应

王药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-09-29 16:46:44

替朗妥昔单抗是一种靶向CD19的抗体偶联药物,用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤,其不良反应涉及多个系统,需重点识别与处理。

一、需高度警惕的严重不良反应

1.积液与水肿(含毛细血管渗漏综合征)

(1)可表现为胸腔积液、心包积液、腹水、外周水肿及全身性水肿。

(2)心包积液严重时可发生心脏压塞,属罕见但危及生命的并发症。

(3)毛细血管渗漏综合征表现为体重快速增加、严重低血压、低白蛋白血症及血液浓缩。

(4)出现新发或加重的呼吸困难、胸痛、腹部肿胀时,应考虑影像学检查并及时处理。

2.骨髓抑制

(1)可导致中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,严重者可出现发热性中性粒细胞减少。

(2)治疗期间需定期监测全血细胞计数。

(3)根据严重程度,可能需要暂停用药、减量或终止治疗。

(4)可考虑预防性使用粒细胞集落刺激因子。

3.感染

(1)可发生严重甚至致命性感染,包括机会性感染。

(2)最常见的高级感染包括脓毒症和肺炎。

(3)出现新发或加重的感染症状时,应暂停用药直至感染消退。

4.肝毒性(含药物性肝损伤)

(1)可发生胆汁淤积性和肝细胞性肝损伤,严重者可危及生命。

(2)治疗前及治疗期间需监测肝功能。

(3)疑似药物性肝损伤或转氨酶显著升高时,应暂停用药直至恢复。

(4)确诊药物性肝损伤者应永久停药;严重肝功能不全者应避免使用。

5.皮肤反应

(1)可发生光敏反应、皮疹(包括剥脱性和斑丘疹性)及红斑,严重者需暂停用药。

(2)患者应避免直接自然光或人工日光暴露,外出时穿防护衣物或使用防晒霜。

(3)出现皮肤反应时,应考虑皮肤科会诊。

二、其他常见不良反应

1.全身性反应

(1)疲劳、乏力、虚弱较为常见。

(2)可有外周水肿、面部水肿及全身性水肿。

2.消化系统反应

(1)常见恶心、腹泻、呕吐、便秘及腹痛。

(2)可出现食欲下降。

3.肌肉骨骼反应

常见肌肉骨骼疼痛,包括背痛、肢体不适、肌痛及颈痛。

4.呼吸系统反应

(1)可出现呼吸困难,包括劳力性呼吸困难。

(2)胸腔积液可导致呼吸症状加重。

5.皮肤及皮下组织反应

(1)除严重皮肤反应外,还可出现瘙痒、色素沉着。

(2)上市后报告包括毛细血管扩张、水疱及水疱性皮疹。

6.代谢及实验室异常

(1)可出现高血糖、转氨酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、低白蛋白血症。

(2)血细胞减少相关实验室异常常见。

三、长期安全性关注

1.输液相关反应

(1)输注部位外渗可导致刺激、肿胀、疼痛及组织损伤,严重者需密切监测。

(2)输注过程中应监测输注部位有无皮下浸润。

2.炎症相关反应

可出现心包炎、肺炎、胸膜炎及皮炎等炎症相关表现,需注意识别。

参考资料: FDA说明书获批于2026年2月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761196
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替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)
替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)
适用于接受过二线及以上全身系统治疗后的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包含非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、由低级别淋巴瘤转化而来的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤。
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