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Rx

普拉克索(Pramipexole)

全部名称
Pramipexole
适应人群
适用于诊断为帕金森病、因运动症状需多巴胺激动剂治疗者以及耐受肾功能正常或可接受中等剂量以上缓释方案者。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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普拉克索(Pramipexole)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Pramipexole
通用名称
普拉克索(Pramipexole)
英文名称
MIRAPEX、MIRAPEXIN、SIFROL、DAQUIRAN、Trivastal、Sifrol
其他别称
普拉克素、米拉帕、森福罗、盐酸普拉克索片、普拉克索缓释片
生产厂家
德国勃林格殷格翰
 适应症

普拉克索为一种非麦角生多巴胺受体激动剂,适用于帕金森病(PD)患者的单独治疗或伴随左旋多巴治疗,以改善运动功能和日常生活能力。

适应靶点
D2 receptor x D3 receptor
主要成分
普拉克索
  剂型
片剂
  规格
0.25mgx100粒/盒;0.75mgx30粒/盒;1mgx100粒/盒;1.5mgx30粒/盒
适应人群
适用于诊断为帕金森病、因运动症状需多巴胺激动剂治疗者以及耐受肾功能正常或可接受中等剂量以上缓释方案者。
  性状

缓释片剂,椭圆或圆形,白至类白色,单剂量瓶装,表面刻有“ER”及剂量标识。

用法用量

一般给药考虑:口服一次/日,可与食物同服或空腹服用,服药后若出现恶心,可尝试与食物同服以减轻症状...【详情】

不良反应

1.常见(≥5%且高于安慰剂者)

早期PD:嗜睡、恶心、便秘、眩晕、疲乏、幻觉、口干、肌肉痉挛、外周水肿;

晚期PD(合并左旋多巴):运动障碍(舞蹈样不自主运动)、恶心、便秘、幻觉、头痛、厌食。
2.严重不良反应

睡眠发作及无预警睡眠(可能导致事故);

体位性低血压;

冲动控制障碍(病态赌博、性冲动过强、强迫购物等);

幻觉及精神病样表现;

肌肉溶解;

视网膜病变(警惕长期光照刺激下的退行性改变)。

注意事项

1.嗜睡与睡眠发作

治疗中及用量调整期监测日间嗜睡,若出现睡眠发作应停药,并告知患者勿驾车或操作重机;

2.体位性低血压

增量期尤需警惕,教育患者起身时缓慢;

3.冲动控制障碍

定期询问病人/家属是否出现病态冲动,如赌博、性冲动、强迫性购买等;必要时减量或停药;

4.精神精神病样行为

老年患者风险更高,出现幻觉、妄想等应评估减停药;

5.运动障碍加剧

可能诱发或恶化既有不自主运动;

6.体态畸形

包括颈前屈、脊柱弯曲和偏侧强直,发生时可考虑减量或停药;

7.急性肌溶

如出现不明原因肌痛、无力应及时评估;

8.视网膜病变

警惕光损伤敏感性增加,长期监测视力;

9.药物撤停综合征

快速停药可诱发高热、谵妄样表现或戒断症状(倦怠、焦虑、抑郁等),应缓慢递减并监测。

特殊人群用药

【孕妇】动物研究显示生育毒性及早期胚胎致死,未明确人类风险;权衡利弊严格避孕。

【哺乳期】可抑制泌乳,乳汁中浓度3–6倍于血浆,建议停乳并至少停药1周后再考虑哺乳。

【生育潜力者】可影响精子及卵细胞功能;育龄女性停药后6月方可妊娠,男性3月。

【儿童】安全性、有效性未评价。

【老年人】清除率下降、半衰延长;幻觉风险增加,老年人用药应根据实际情况具体诊断。

【肾功能损害】清除与肌酐清除率呈高度相关,中重度损害需调整剂量或避免使用。

【肝功能损害】代谢甚微,尚无系统评价,重度肝病患者慎用且需监测。

 禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

1.多巴胺拮抗剂

如典型神经安定药、甲氧氯普胺)可能降低本品疗效;

2.西咪替丁等有机阳离子转运抑制剂

与西咪替丁等有机阳离子转运抑制剂联用可增加普拉米多胺AUC≈50%、半衰延长≈40%;

3.左旋多巴

与左旋多巴合用不改变普拉克索药代动力学,但可能会降低普拉克索疗效。

4.CYP酶

参与甚微,P450抑制剂或诱导剂对本品清除影响不大。

药物过量
过量可能出现严重中枢兴奋表现,血压稳定但心率加快;无特效解毒剂,建议对症支持(洗胃、活性炭、对症处理、监测ECG),必要时可用神经安定药对抗兴奋。
贮存方法
室温20℃–25℃(可短暂波动15℃–30℃),避光、高湿保存。
 有效期
24个月
药代动力学
<10%代谢,无活性代谢物;主要经肾脏排泄(90%原形24h内排泄),CL≈400mL/min(>GFR三倍),与肌酐清除率高度相关。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020667

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