普拉克索(Pramipexole)是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,主要用于治疗帕金森病(PD)和中重度原发性不宁腿综合征(RLS)。
普拉克索(Pramipexole)适应症
帕金森病治疗
(1)、适用于原发性帕金森病的症状控制,可单用或与左旋多巴联用。
(2)、对于早期帕金森病患者,普拉克索可作为初始治疗药物。
(3)、对于晚期患者,与左旋多巴联用可减少"关期"时间并改善运动症状。
不宁腿综合征治疗
(1)、适用于中重度原发性不宁腿综合征的症状缓解,可显著改善患者夜间腿部不适感和睡眠质量。
(2)、该适应症基于患者出现以下典型症状:腿部不适感伴随活动冲动、休息时加重、活动后缓解、傍晚或夜间症状恶化。
普拉克索(Pramipexole)规格性状
剂型与规格
(1)、片剂,含普拉克索二盐酸盐一水合物。
(2)、提供6种规格:0.125mg、0.25mg、0.5mg、0.75mg、1mg和1.5mg。
外观特征
(1)、0.125mg:白色圆形片,刻有"BI"和"83"。
(2)、0.25mg:白色椭圆形刻痕片,刻有"BIBI"和"8484"。
(3)、0.5mg:白色椭圆形刻痕片,刻有"BIBI"和"8585"。
(4)、0.75mg:白色椭圆形片,刻有"BI"和"101"。
(5)、1mg:白色圆形刻痕片,刻有"BIBI"和"9090"。
(6)、1.5mg:白色圆形刻痕片,刻有"BIBI"和"9191"。
成分组成
(1)、活性成分:普拉克索二盐酸盐一水合物。
(2)、辅料:甘露醇、玉米淀粉、胶态二氧化硅、聚维酮和硬脂酸镁。
药理特性
(1)、选择性激动D2亚家族多巴胺受体,对D3受体亲和力最高。
(2)、半衰期约8-12小时,线性药代动力学特征。
(3)、主要通过肾脏原型排泄(90%)。
普拉克索(Pramipexole)储存方法
温度要求
(1)、储存于20°C至25°C(68°F至77°F)环境中。
(2)、允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)的偏离条件。
使用注意
(1)、避光保存,保持容器密闭。
(2)、置于儿童无法接触的安全位置。
(3)、过期药品应妥善处理,不应冲入马桶或倒入排水管。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020667

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