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Rx

普鲁士蓝(Prussian blue)

全部名称
Prussian blue
适应人群
成人及青少年(≥12岁):确诊或疑似铯/铊污染者。儿童(2-12岁):仅限铯污染(铊污染的安全性及有效性未确立)。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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普鲁士蓝(Prussian blue)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Prussian blue
通用名称
普鲁士蓝(Prussian blue)
英文名称
Radiogardase
其他别称
暂无
生产厂家
德国Haupt制药
 适应症

放射性铯及铊污染:用于治疗已知或疑似体内放射性铯(¹³⁷Cs)和/或放射性/非放射性铊(Tl)污染的患者,以加速其体内污染物的清除。

适应靶点
暂无
主要成分
普鲁士蓝
  剂型
胶囊剂
  规格
胶囊:0.5g-深蓝色胶囊
适应人群
成人及青少年(≥12岁):确诊或疑似铯/铊污染者。儿童(2-12岁):仅限铯污染(铊污染的安全性及有效性未确立)。
  性状

深蓝色胶囊,印有浅蓝色“PB”标识,每粒含普鲁士蓝不溶物0.5g。

用法用量

治疗前需通过全身放射性计数、生物检测(如尿液或粪便分析)量化铯或铊的污染水平。怀疑污染后应尽快开始治疗,即使延迟给药仍有效。

不良反应

1.常见不良反应(发生率≥24%)

胃肠道:便秘(24%,轻度占70%,中度占30%)。

代谢:低钾血症(7%,血清钾2.5–2.9mmol/L)。

2.特殊现象

蓝染:粪便、口腔黏膜及牙齿因药物排泄呈蓝色(与药物成分相关)。

注意事项

1.胃肠道动力降低

药物可能延缓污染物在肠道的转运,增加胃肠道黏膜辐射吸收剂量,需监测胃肠动力。

2.便秘管理

高风险人群(如胃肠动力障碍者)需预防性使用缓泻剂,出现症状及时干预。

3.电解质监测

每周检测血清电解质(尤其钾、钠),尤其是心律失常或电解质紊乱患者。

4.辐射防护

患者排泄物及体液可能含放射性物质,需采取隔离措施(如专用卫生间、防护服)。

特殊人群用药

【孕妇】权衡放射性污染风险与潜在胎儿影响(动物无生殖毒性,但人类数据不足)。

【哺乳期女性】药物本身不入乳,但铯/铊可通过母乳传递,污染期间应暂停哺乳。

【儿童(<2岁)】铯污染治疗安全性未确立(胃肠道及胆道发育不成熟可能影响疗效及耐受性)。

【老年人(≥65岁)】需密切监测心血管功能及合并症(数据有限,建议个体化评估)。

【肝功能损害】可能降低疗效(依赖胆汁排泄),需加强监测。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

 禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

其他解毒剂:动物研究表明,与其它解毒剂联用不影响本药对铯/铊的清除效果。

药物过量
严重便秘、肠梗阻、电解质紊乱(如重度低钾血症)。减少剂量(如日剂量从20g降至10g)并对症支持(补钾、缓泻剂、胃肠减压)。
贮存方法
20°C–25°C(允许短时15°C–30°C),避免长期暴露于40°C以下高温。
 有效期
60个月
药代动力学
不通过胃肠道吸收,全身生物利用度为0。滞留于胃肠道,通过离子交换和机械捕获结合铯/铊。无代谢(化学结构稳定)。99%以原形经粪便排出,清除依赖胃肠转运时间。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年8月20日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021626

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