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普鲁士蓝(Prussian blue)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

郭药师
725
文章来源:药队长
发布日期:2025-05-09 15:15:02

普鲁士蓝(Prussian Blue),因其独特的离子交换特性,成为治疗铊中毒及放射性铯污染的首选解毒剂。

(一)适应症

放射性铯及铊污染:用于治疗已知或疑似体内放射性铯(¹³⁷Cs)和/或放射性/非放射性铊(Tl)污染的患者,以加速其体内污染物的清除。

(二)推荐剂量

成人及青少年(≥12岁):每次3g(6粒胶囊),每日3次,总日剂量9g。

儿童(2-12岁):每次1g(2粒胶囊),每日3次,总日剂量3g。

(三)适用人群

普鲁士蓝适用于成人及青少年(≥12岁):确诊或疑似铯/铊污染者。

儿童(2-12岁):仅限铯污染(铊污染的安全性及有效性未确立)。

(四)禁忌症

说明书中尚未明确。

(五)副作用

1.常见不良反应(发生率≥24%)

胃肠道:便秘(24%,轻度占70%,中度占30%)。

代谢:低钾血症(7%,血清钾2.5–2.9mmol/L)。

2.特殊现象

蓝染:粪便、口腔黏膜及牙齿因药物排泄呈蓝色(与药物成分相关)。

(六)注意事项

1.胃肠道动力降低

2.便秘管理

3.电解质监测

4.辐射防护

(七)药物相互作用

显著缩短放射性铯和铊的生物半衰期,加速其通过粪便排泄,减少全身辐射暴露风险。

铯污染患者的全身有效半衰期减少约43-69%,铊污染患者的血清半衰期缩短至3天(未治疗时为8天)。

(八)储存条件

20°C–25°C(允许短时15°C–30°C),避免长期暴露于40°C以下高温。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年8月20日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021626
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普鲁士蓝(Prussian blue)
普鲁士蓝(Prussian blue)
放射性铯及铊污染:用于治疗已知或疑似体内放射性铯(¹³⁷Cs)和/或放射性/非放射性铊(Tl)污染的患者,以加速其体内污染物的清除。
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