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适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
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Rx
坦罗莫司(Temsirolimus)
通用名称
坦罗莫司、Temsirolimus
商品名称
Torisel
商品别名
替西罗莫司、驮瑞塞尔、坦西莫司、Temsirolimus
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
生产厂家
美国辉瑞
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坦罗莫司(Temsirolimus)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
坦罗莫司、Temsirolimus
商品名称
Torisel
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
适应靶点
mTOR
主要成分
Temsirolimus
剂型
注射剂
规格
25 mg/mL，每盒含1瓶TORISEL注射液及1瓶稀释液。
适应人群
Torisel适用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的全身治疗。
性状
原液为无色至淡黄色澄明液体，稀释后呈轻微浑浊，无可见颗粒。
用法用量
晚期肾细胞癌推荐剂量为每次25 mg，每周一次，静脉输注30-60分钟，直至疾病进展或不可耐受。给药前30分钟需静脉注射抗组胺药(如苯海拉明25-50mg)。若中性粒细胞绝对计数低...【详情】
不良反应
注意事项
过敏监测：首次输注时密切观察，配备急救设备。
感染防控：定期监测血常规，避免接触感染源；禁用活疫苗。
代谢管理：治疗期间监测血糖、血脂及电解质。
外科干预：术前至少1周停药，术后确认伤口愈合后再恢复治疗。
体液处理：给药后48小时内避免接触患者体液，护理人员需佩戴防护装备。
药物相互作用：避免葡萄柚制品及CYP3A4强效抑制剂/诱导剂。
特殊人群用药
【孕妇】动物研究显示胚胎毒性，孕妇禁用。
【哺乳期女性】治疗期间及末次给药后3周内禁止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及末次给药后3个月内需采取有效避孕措施。
【儿童使用】有效性未确立，药代动力学显示儿童暴露量高于成人，需谨慎。
【老年人使用】更易发生腹泻、水肿及肺炎，需加强监测。
【肾功能损害】无需调整剂量，血液透析患者数据缺乏。
【肝功能损害】轻度肝损伤减量至15mg/周，中重度禁用。
禁忌症
对坦罗莫司或制剂中任何成分(包括聚山梨酯80)过敏者，以及严重肝功能不全(总胆红素>1.5×ULN)。
药物相互作用
1 CYP3A代谢诱导剂2 CYP3A代谢抑制剂3 ACEI/CCB相关血管性水肿
药物过量
无特异性解毒剂，过量可能导致血栓、肠穿孔、间质性肺病等，需对症支持治疗。
贮存方法
原液应储存在2-8°C之间，避免阳光直射。 稀释后的溶液必须在6小时内使用。
有效期
24个月
药代动力学
吸收：25 mg静脉给药后，血药峰浓度（Cmax）为585 ng/mL，AUC为1627 ng·h/mL。分布：稳态分布容积172 L，广泛分布于血细胞。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2018年3月23日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088
[ 免责声明 ]
以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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