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坦罗莫司(Temsirolimus)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05 17:19:38
坦罗莫司是一种mTOR抑制剂,可阻断癌细胞的增殖和血管生成,抑制肿瘤生长。该药物主要用于治疗晚期肾细胞癌,延缓疾病进展,改善患者预后。

(一)适应症

Torisel适用于晚期肾细胞癌(RCC)的全身治疗,尤其针对进展期或转移性病灶。其作用机制为抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)通路,干扰肿瘤细胞增殖、血管生成及代谢调控。

(二)推荐用量

剂量:每次25 mg,每周一次,通过静脉注射,输注时间为30至60分钟。

治疗方案:继续用药,直到疾病进展或不可耐受的毒性出现。

用药前准备

每次给药前30分钟,需静脉注射抗组胺药(如苯海拉明25-50 mg或其他类似药物)。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

坦罗莫司或制剂中任何成分(包括聚山梨酯80)过敏者,和严重肝功能不全(总胆红素>1.5×ULN)。

(五)副作用

严重不良反应:过敏反应、感染风险、代谢异常、肺毒性、胃肠穿孔及伤口愈合延迟。

常见不良反应:血液学毒性(贫血、血小板减少)、乏力、黏膜炎、皮疹、水肿、恶心、头痛。

(六)注意事项

1 超敏/输注反应2 肝损伤3 高血糖/糖耐量异常4 感染风险5 间质性肺病(ILD)6 高脂血症7 肠穿孔8 蛋白尿与肾病综合征9 疫苗接种10 胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1、CYP3A4强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)2、CYP3A4强效诱导剂(如利福平、苯妥英)3、葡萄柚制品可升高血药浓度,需禁用。

(八)储存条件

原液应储存在2-8°C之间,避免阳光直射。稀释后的溶液必须在6小时内使用。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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