坦罗莫司(Temsirolimus)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

(一)适应症

Torisel适用于晚期肾细胞癌(RCC)的全身治疗，尤其针对进展期或转移性病灶。其作用机制为抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)通路，干扰肿瘤细胞增殖、血管生成及代谢调控。

(二)推荐用量

剂量：每次25 mg，每周一次，通过静脉注射，输注时间为30至60分钟。

治疗方案：继续用药，直到疾病进展或不可耐受的毒性出现。

用药前准备

每次给药前30分钟，需静脉注射抗组胺药(如苯海拉明25-50 mg或其他类似药物)。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对坦罗莫司或制剂中任何成分(包括聚山梨酯80)过敏者，和严重肝功能不全(总胆红素>1.5×ULN)。

(五)副作用

严重不良反应：过敏反应、感染风险、代谢异常、肺毒性、胃肠穿孔及伤口愈合延迟。

常见不良反应：血液学毒性(贫血、血小板减少)、乏力、黏膜炎、皮疹、水肿、恶心、头痛。

(六)注意事项

1 超敏/输注反应2 肝损伤3 高血糖/糖耐量异常4 感染风险5 间质性肺病(ILD)6 高脂血症7 肠穿孔8 蛋白尿与肾病综合征9 疫苗接种10 胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1、CYP3A4强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)2、CYP3A4强效诱导剂(如利福平、苯妥英)3、葡萄柚制品可升高血药浓度，需禁用。

(八)储存条件

原液应储存在2-8°C之间，避免阳光直射。稀释后的溶液必须在6小时内使用。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。