恩曲他滨替诺福韦片(Truvada)是一种用于治疗成人和青少年人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的药物,它通常与其他抗反转录病毒药物联合使用。
恩曲他滨替诺福韦片(Truvada)的用法用量
1.开始使用恩曲他滨替诺福韦片治疗HIV-1感染或HIV-1PrEP准备之前的检测
在开始使用恩曲他滨替诺福韦片之前或开始使用恩曲他滨替诺福韦片时,对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。
在开始使用恩曲他滨替诺福韦片之前和使用期间,按照临床适当的时间表,评估所有个体的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。慢性肾病患者还需要评估血清磷。
2.接受恩曲他滨替诺福韦片的HIV-1PrEP筛查
在开始使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1PrEP之前,立即对所有个体进行HIV-1感染筛查,并且在服用恩曲他滨替诺福韦片期间至少每3个月进行一次筛查,并在诊断出任何其他性传播感染(STIs)时,对所有人进行HIV-1感染筛查。
3.治疗成人和体重至少35公斤的儿童HIV-1感染的推荐剂量
恩曲他滨替诺福韦片是一种含有恩曲他滨(FTC)和富马酸替诺福韦二吡酯(TDF)的双药固定剂量组合产品。对于成人和体重至少35公斤的儿童患者,恩曲他滨替诺福韦片的推荐剂量为每日一次,一片(含200mgFTC和300mgTDF),随餐或不随餐口服。
4.治疗体重至少17公斤且能够吞咽片剂的儿童HIV-1感染的推荐剂量
对于体重至少17公斤且可以吞咽片剂的儿科患者,恩曲他滨替诺福韦片的推荐口服剂量见表1。药片应每天服用一次,可随餐或不随餐服用。患者还应定期监测体重,并相应调整恩曲他滨替诺福韦片剂量。
表1:体重17公斤至35公斤以下儿科患者HIV-1感染的治疗剂量
5.体重至少35公斤的成人和青少年HIV-1PrEP的推荐剂量
对于体重至少35公斤的HIV-1未感染的成人和青少年,恩曲他滨替诺福韦片用于HIV-1PrEP的剂量为每日一次,一片(含200mgFTC和300mgTDF),可随餐或不随餐服用。
6.肾损害患者的剂量调整
HIV-1感染的治疗
表2提供了肾损害患者的剂量间隔调整。轻度肾功能损害的HIV-1感染患者(肌酐清除率50-80mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49mL/min)的给药间隔调整建议的安全性和有效性尚未得到临床评价。因此,应密切监测这些患者对治疗的临床反应和肾功能。
没有数据可用于儿科肾损害患者的剂量推荐。
表2:肌酐清除率改变的HIV-1感染成人患者的剂量间隔调整
对于估计肌酐清除率低于60mL/min的HIV-1未感染个体,不推荐恩曲他滨替诺福韦片用于HIV-1PrEP。
如果在使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1PrEP时观察到未感染个体估计肌酐清除率下降,评估潜在原因并重新评估继续使用的潜在风险和益处。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215

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