治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌和前列腺癌的奥拉帕利是一种重要的药物,但在使用过程中需要注意一些重要事项。了解这些注意事项对于患者和医护人员来说至关重要,可以帮助他们更好地应对治疗过程中可能出现的问题,确保药物的最佳疗效,并减少不良反应的发生。本文将详细介绍治疗这些癌症时需要注意的事项,以帮助大家更好地了解和应用奥拉帕利。
奥拉帕利的注意事项
1.血液学毒性
(1)在接受奥拉帕利治疗的患者中报告了血液学毒性,包括轻度或中度(CTCAE1级或2级)贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症的临床诊断和/或实验室检查结果。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前(血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤CTCAE1级),患者不应开始奥拉帕利治疗。在治疗最初的12个月内,推荐在基线进行全血细胞检测,随后每月监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。
(2)如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性,应中断治疗,并且应进行相关的血液学检测。如果奥拉帕利给药中断4周后血液指标仍存在临床异常,则推荐骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。
2.骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病
如果疑似发生MDS/AML,应由血液病学专家对患者作进一步会诊检查,包括骨髓分析以及采血进行细胞遗传学检查。如果在对较长时间的血液学毒性进行检查后确诊MDS/AML,则停用奥拉帕利,并对患者进行适当治疗。
3.非感染性肺炎
如果患者出现新的或加重的呼吸系统症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,或胸部影像学结果异常,则暂时中断治疗,并立即开始相关检查。如果确诊为非感染性肺炎,则应停止治疗,并对患者进行适当治疗。
4.胚胎-胎儿毒性
(1)根据奥拉帕利的作用机制(聚ADP核糖聚合酶抑制)及动物试验,当妊娠女性服用奥拉帕利时,会对胎儿造成伤害。
(2)在妊娠期间不应服用奥拉帕利。如果患者在服用药物期间怀孕,应告知患者奥拉帕利对胎儿潜在的危害。建议告知育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后6个月内必须使用有效的避孕措施。
(3)建议告知男性患者及其育龄期女性伴侣在治疗期间以及最后一次服药后3个月内必须使用有效的避孕措施,并且不能捐献精子。
5.与其他药品的相互作用
(1)不推荐奥拉帕利与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用。如果必须合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,则应减小剂量。
(2)不推荐奥拉帕利与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用。对于已接受奥拉帕利治疗的患者,如果需要接受强效或中效CYP3A诱导剂治疗,开具处方的医生应意识到奥拉帕利疗效可能会显著降低。
6.对驾驶和操作机器能力的影响
尚未进行奥拉帕利对驾驶和操作机器能力影响的研究。然而,在奥拉帕利治疗期间,报告了虚弱、疲乏和头晕,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558。

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