普伐他汀钠(Pravastatin)的禁忌症和特殊人群用药
普伐他汀钠虽广泛用于高脂血症治疗,但部分患者禁用,特殊人群用药亦需审慎评估。
一、绝对禁忌症
1.过敏史患者
对本剂成分有过敏症既往史的患者不得投与,以免发生过敏反应。
2.孕妇及可能妊娠女性
(1)孕妇或妊娠可能性存在的女性禁用。
(2)其他HMG-CoA还原酶抑制剂动物实验报告出生儿数减少、生存发育受影响及胎儿生存率下降;大鼠大量投与可见胎儿骨骼畸形,人类妊娠3个月内服用有先天性畸形报告。
3.哺乳妇
授乳妇禁用。不得已投与时须停止授乳,因大鼠报告药物向乳汁移行。
二、需慎重评估的患者
1.肌肉损害高风险者
甲状腺机能低下症、遗传性肌疾患(如肌营养不良)或其家族史、药剤性肌障害既往史患者,横纹肌融解症较易出现,应慎重投与并密切观察。
2.酒精中毒患者
本品主要在肝脏代谢、作用,酒精中毒者可能加重肝功能障碍,且横纹肌融解症较易出现,须慎重。
3.重症肌无力患者
重症肌无力(眼肌型、全身型)或其既往史者,症状可能恶化或复发,用药需警惕。
4.肝功能障碍患者
重笃肝功能障碍或既往史者,本品主要经肝代谢、作用,可能加重肝功能障碍,应慎重。
三、肾功能障碍、高龄者及儿童用药
1.肾功能障碍患者
(1)肾机能检查值异常者与贝特类药合用,仅在治疗上不得已时进行,并定期查肾功能;出现肌痛、脱力感、CK上升、肌红蛋白上升、血清肌酐上升等,应立即停药。
(2)肾机能障碍者横纹肌融解症报告较多,且可伴急剧肾功能恶化。
2.高龄者
高龄者因增龄性肾功能低下,应定期血液检查并慎重投与,密切监测肾功能及肌肉症状。
3.儿童等
儿童等未开展临床试验,安全性尚未确立,不宜常规使用。
4.合用贝特类药时
肾功能异常者与贝特类药(如贝扎贝特)合用易发生伴急剧肾功能恶化的横纹肌融解症,两药单用均有报告,须严格掌握适应症并加强监测。
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