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普伐他汀钠(Pravastatin)的禁忌症和特殊人群用药

王药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-10-21 17:10:04

普伐他汀钠虽广泛用于高脂血症治疗,但部分患者禁用,特殊人群用药亦需审慎评估。

一、绝对禁忌症

1.过敏史患者

对本剂成分有过敏症既往史的患者不得投与,以免发生过敏反应。

2.孕妇及可能妊娠女性

(1)孕妇或妊娠可能性存在的女性禁用。

(2)其他HMG-CoA还原酶抑制剂动物实验报告出生儿数减少、生存发育受影响及胎儿生存率下降;大鼠大量投与可见胎儿骨骼畸形,人类妊娠3个月内服用有先天性畸形报告。

3.哺乳妇

授乳妇禁用。不得已投与时须停止授乳,因大鼠报告药物向乳汁移行。

二、需慎重评估的患者

1.肌肉损害高风险者

甲状腺机能低下症、遗传性肌疾患(如肌营养不良)或其家族史、药剤性肌障害既往史患者,横纹肌融解症较易出现,应慎重投与并密切观察。

2.酒精中毒患者

本品主要在肝脏代谢、作用,酒精中毒者可能加重肝功能障碍,且横纹肌融解症较易出现,须慎重。

3.重症肌无力患者

重症肌无力(眼肌型、全身型)或其既往史者,症状可能恶化或复发,用药需警惕。

4.肝功能障碍患者

重笃肝功能障碍或既往史者,本品主要经肝代谢、作用,可能加重肝功能障碍,应慎重。

三、肾功能障碍、高龄者及儿童用药

1.肾功能障碍患者

(1)肾机能检查值异常者与贝特类药合用,仅在治疗上不得已时进行,并定期查肾功能;出现肌痛、脱力感、CK上升、肌红蛋白上升、血清肌酐上升等,应立即停药。

(2)肾机能障碍者横纹肌融解症报告较多,且可伴急剧肾功能恶化。

2.高龄者

高龄者因增龄性肾功能低下,应定期血液检查并慎重投与,密切监测肾功能及肌肉症状。

3.儿童等

儿童等未开展临床试验,安全性尚未确立,不宜常规使用。

4.合用贝特类药时

肾功能异常者与贝特类药(如贝扎贝特)合用易发生伴急剧肾功能恶化的横纹肌融解症,两药单用均有报告,须严格掌握适应症并加强监测。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189010C1032_2_15/?view=frame&style=XML&lang=ja
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普伐他汀钠(Pravastatin)
普伐他汀钠(Pravastatin)
用于高脂血症、家族性高胆固醇血症。用药前需要完善实验室检验,确认高脂血症或家族性高胆固醇血症诊断;普伐他汀钠对以胆固醇升高为主要异常的血脂紊乱疗效更佳。
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