适用于成人原发性高脂血症、家族性高胆固醇血症(HeFH)以及纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。

白色至类白色胶囊形片剂，一侧刻有“414”。

1.一般不良反应

单药治疗：上呼吸道感染、腹泻、关节痛、鼻窦炎、肢体疼痛、疲劳、流感。

与他汀联用：鼻咽炎、肌痛、上呼吸道感染、关节痛、腹泻、背痛。

2.严重不良反应

肝酶异常：血清转氨酶升高。

肌肉毒性：肌病/横纹肌溶解(尤其与他汀或贝特类联用时风险增加)。

过敏反应：荨麻疹、血管性水肿、皮疹。

胆囊疾病：与非诺贝特联用时胆囊切除术风险增加。

【孕妇】人类数据不足，妊娠期仅在潜在获益大于风险时使用(参考联用他汀的妊娠风险)。

【哺乳期女性】不建议哺乳期使用，除非获益明确大于风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】≥10岁HeFH/HoFH或≥9岁家族性谷甾醇血症可用；更年幼患者或无其他高脂血症适应症。

【老年人使用】≥65岁患者总依折麦布暴露量约为年轻者的2倍，但无需调整剂量。

【肾功能损害】无需调整剂量。

【肝功能损害】轻中度肝损(Child-PughA/B)慎用；中重度(Child-PughB/C)禁用。

1.环孢素联用

显著增加依折麦布和环孢素的血药浓度。需加强环孢素血药浓度监测；综合评估依折麦布治疗获益与高暴露风险。

2.贝特类药物联用

与非诺贝特联用可能通过协同作用增加胆固醇排泄，但存在诱发胆石症风险。与其他贝特类药物，如吉非罗齐联用缺乏充分数据支持。

禁止与吉非罗齐联用。出现疑似胆石症症状时，立即进行胆囊超声检查并考虑替代治疗方案。

3.胆汁酸螯合剂联用

考来烯胺可使依折麦布暴露量显著降低，可能导致疗效减弱。若需联用，建议两种药物给药间隔≥2小时或≥4小时。

4.他汀类药物联用

对大多数他汀类药物，如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀的药代动力学参数(AUC/Cmax)影响≤20%，但需警惕药物叠加毒性风险。定期监测患者肌肉疼痛/无力及肝功能异常症状。