Tryngolza(Olezarsen)的储存环境
Tryngolza(Olezarsen)需在特定温度条件下储存,以保持药液稳定。正确储存是确保疗效与安全的重要环节。
一、冷藏储存要求
1.推荐储存温度
(1)未使用的自动注射器应冷藏保存于2°C至8°C(36°F至46°F)。
(2)必须保存在原包装纸盒内,避免光照。
(3)不得冷冻,冷冻后不可使用。
2.放置位置
(1)置于冰箱内部稳定区域,避免靠近冰箱门或制冷元件。
(2)避免温度波动较大的位置。
(3)确保儿童无法触及。
3.原包装的重要性
(1)纸盒可遮光并保护注射器免受物理损伤。
(2)不可将注射器从纸盒中取出单独存放。
(3)保留纸盒直至准备注射。
二、室温储存与期限
1.室温储存条件
(1)取出冰箱后,可在15°C至30°C(59°F至86°F)室温下保存于原包装纸盒中。
(2)室温储存时间最长不超过6周。
(3)超过6周未使用应丢弃。
2.温度上限
(1)不得让注射器暴露于高于30°C(86°F)的环境。
(2)避免置于阳光直射、暖气旁或高温车内。
(3)不可使用微波炉、热水等加速回温。
3.使用前回温
(1)注射前从冰箱取出,在原包装内放置约30分钟回温。
(2)不可使用其他加热方式。
(3)回温后应尽快注射。
三、使用前后与废弃处理
1.使用前检查
(1)检查有效期(EXP),过期不得使用。
(2)通过观察窗检查药液,应为澄明无色至黄色。
(3)出现浑浊、变色或颗粒物应丢弃。
(4)自动注射器损坏、透明帽缺失或未盖紧时不得使用。
2.使用后处理
(1)使用后立即将注射器放入锐器容器。
(2)不可丢入生活垃圾,不可回收锐器容器。
(3)不可重复使用注射器或透明帽。
(4)未盖透明帽时不可存放注射器。
3.废弃与外出携带
(1)无FDA认证锐器容器时,可使用重型塑料容器,需有防穿刺紧密盖。
(2)容器应直立稳定、防漏并标注危险废物。
(3)外出携带时保持原包装,避免极端温度与光照。
(4)到达目的地后尽快按上述条件储存。
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