吉泊达星(Blujepa)是什么药？作用机制、相互作用与用药注意

吉泊达星(Blujepa是新一代三氮杂苊类抗菌药，为特定耐药性或难治性感染提供了新的治疗选择。

一、吉泊达星(Blujepa)基本信息

1、药物身份‌

(1)、吉泊达星是一种名为gepotidacin的合成抗菌药，2025年在美国获批上市。

(2)、它通过抑制细菌DNA合成发挥杀菌作用，属于口服片剂。

2、主要适应症‌

(1)、成人及青少年女性无并发症尿路感染‌：患者需年满12岁，体重至少40公斤，感染由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌、粪肠球菌等敏感菌引起。

(2)、无并发症泌尿生殖道淋病‌：患者需年满12岁，体重至少45公斤，且其他治疗选择极其有限或没有。

二、作用机制

核心作用机制‌

(1)、吉泊达星的独特之处在于其对细菌II型拓扑异构酶的双重抑制。

(2)、它是一种三氮杂苊类抗菌药物，能够同时抑制细菌的‌DNA旋转酶‌(TopoisomeraseII)和‌拓扑异构酶IV‌，从而有效阻止细菌的‌DNA复制‌过程，最终杀灭细菌。

三、关键的药物相互作用‌

由于吉泊达星主要通过CYP3A4酶系统代谢，其疗效和安全性容易受到其他药物的影响，需要特别警惕。

1、需避免合用的CYP3A4抑制剂‌：

(1)、强效抑制剂‌：所有适应症的患者均应避免合用，因为这会显著增加吉泊达星血药浓度，导致QT间期延长等严重心脏风险。

(2)、中效抑制剂‌：特别是治疗淋病的患者，必须避免合用‌，因其同样会显著增加药物暴露量和相关风险。

(3)、关键警示‌：对于淋病患者，若同时存在‌两个及以上‌风险因素(体重45-60公斤、中度肾功能不全、中度肝功能不全)，即使不联用抑制剂，也应避免使用吉泊达星，以防风险叠加。

2、需避免合用的CYP3A4诱导剂‌：

(1)、强效诱导剂‌：如利福平等。治疗‌尿路感染‌时需避免合用，治疗‌淋病‌时也需避免。

(2)、中效诱导剂‌：治疗‌淋病‌时需避免合用。与诱导剂合用会导致吉泊达星血药浓度大幅下降，可能影响疗效。

3、对其他药物的影响‌：

(1)、地高辛‌：吉泊达星可使地高辛的血药浓度升高，合用时需要考虑监测地高辛浓度。

(2)、主要经CYP3A4代谢的药物‌：如果某药物主要由CYP3A4代谢，且其血药浓度微小的变化就会导致严重副作用，则应与吉泊达星避免合用，以免增加风险。

(3)、延长QT间期的药物‌：因有协同延长心脏QT间期的风险，应避免与吉泊达星合用。

4、神经肌肉阻滞相关影响‌：

吉泊达星具有乙酰胆碱酯酶抑制特性，可能增强琥珀酰胆碱型肌肉松弛剂的作用，延迟麻醉后神经肌肉功能恢复;同时可能拮抗全身性抗胆碱药物的效果。

三、用药过程中的核心注意事项

1、给药方法与漏服处理‌

(1)、必须餐后服用‌：为减少胃肠道不良反应(如腹泻、恶心)，每次服用吉泊达星都应在进餐后。

(2)、两种疾病用法不同‌：

无并发症尿路感染‌：每日两次(间隔约12小时)，每次口服1500毫克(两片)，连续服用‌5天‌。如果漏服一剂，应尽快补服，‌不应‌使用双倍剂量弥补漏服。

无并发症淋病‌：首剂口服3000毫克(四片)，大约12小时后服用第二剂3000毫克(四片)。

2、主要安全警告‌

(1)、QT间期延长与心律失常风险‌：这是‌最严重‌的警告之一。

(2)、吉泊达星会导致剂量和浓度依赖性的QT间期延长，可能引发致命性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)。

(3)、有以下情况的‌禁忌使用‌或有严格限制：有QT间期延长史、相关心脏病、服用其他延长QT间期药物的患者。

以上更多吉泊达星(Blujepa)相关内容，请参考该药说明书。