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吉泊达星(Blujepa)的药物不良反应

郭药师
508
文章来源:药队长
发布日期:2026-01-05 17:03:49

根据关键性临床试验结果,吉泊达星在治疗由敏感病原体引起的女性无并发症尿路感染以及成人和青少年无并发症泌尿生殖道淋病方面显示出有效性。

一、常见副作用

1、对于无并发症尿路感染(uUTI)患者:‌

(1)、在临床试验中,发生率≥1%的常见不良反应包括:‌腹泻‌(约16%)、‌恶心‌(约9%)、‌腹痛‌(约4%)、‌肠胃胀气‌(约3%)、‌头痛‌(约2%)、‌软便‌(约2%)、‌头晕‌(约2%)、‌呕吐‌(约2%)和外阴阴道念珠菌病(约1%)。

(2)、其中腹泻是导致治疗中止的最常见原因,在临床试验中约有3%的患者因此停药。

2、对于无并发症泌尿生殖道淋病(UrogenitalGonorrhea)患者:‌

在临床试验中,发生率≥2%的常见不良反应包括:‌腹泻‌(约49%)、‌恶心‌(约24%)、‌腹痛‌(约8%)、‌呕吐‌(约6%)、‌肠胃胀气‌(约6%)、‌头晕‌(约5%)、‌软便‌(约5%)、‌头痛‌(约3%)、‌疲劳‌(约3%)和‌多汗‌(约2%)。

二、重要的严重副作用与注意事项

1、乙酰胆碱酯酶抑制相关反应:‌

(1)、可能引发一系列全身性胆碱能效应,临床中报告的症状包括‌构音障碍(言语不清)‌、腹泻、恶心、等。

(2)、在罕见情况下,可能关联更严重的反应,如心律失常(房室传导阻滞)、心动过缓、支气管痉挛或癫痫发作。

(3)、用药期间,若出现言语不清、呼吸困难或晕厥症状,应立即联系医生。

2、QT间期延长及心律失常风险:‌

(1)、吉泊达星可导致剂量和浓度依赖性的QT间期延长,增加发生严重心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)的风险。

(2)、患者在用药期间若感到‌心跳加快、心悸、头晕、眩晕或昏厥‌,应即刻告知医护人员。

3、过敏反应:‌

(1)、使用吉泊达星可能引起‌超敏反应‌,包括速发型的严重过敏(‌过敏性休克‌)。

(2)、若用药后出现‌皮疹、荨麻疹、嘴唇/舌头/喉咙肿胀‌,或感到头晕、呼吸困难,需立即停药并寻求紧急医疗救助。

4、艰难梭菌相关性腹泻(CDI):‌

(1)、如同几乎所有系统性抗菌药物,吉泊达星的使用可能导致由艰难梭菌引起的肠道感染,严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。

(2)、如果在治疗期间或结束后两个月内出现‌水样便、频繁腹泻、血便、发热或剧烈腹痛‌,不应自行服用止泻药,应立即咨询医生。

三、缓解副作用的实用方法

1、针对胃肠道反应(腹泻、恶心、呕吐、腹痛):‌

(1)、餐后服药‌:务必在餐后服用吉泊达星,这是减轻胃肠道不耐受的最重要方法。

(2)、饮食调整‌:出现症状期间,选择清淡、易消化的食物(如米饭、香蕉、烤面包片),避免油腻、辛辣、高纤维的食物,少食多餐。

(3)、补充水分‌:腹泻和呕吐容易导致脱水和电解质紊乱。务必保证充足饮水,可考虑口服补液盐溶液。

(4)、监测症状‌:轻度至中度的腹泻较为常见,通常随着治疗结束而缓解。但一旦出现严重水样泻、血便、持续腹痛或发热,必须立即联系医生,排查是否为艰难梭菌感染。

2、管理其他常见不适:‌

(1)、头晕‌:服药后动作宜缓慢,避免突然起身。在头晕缓解前,请勿驾驶或操作机械。

(2)、头痛、疲劳‌:保证充分休息,避免过度劳累。

(3)、多汗‌:保持身体清洁,穿着透气舒适的衣物,及时补充水分。

以上更多有关吉泊达星(Blujepa)副作用及其缓解方式的相关内容,请参考该药说明书。

参考资料: FDA说明书更新于2025年12月11日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218230
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
吉泊达星(Blujepa)
适用于由对本品敏感的病原菌引起的以下感染:1.单纯性尿路感染(uUTI)适用于女性成人及≥12岁、体重≥40kg的女性青少年患者,致病菌包括:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合群、腐生葡萄球菌、粪肠球菌。2.单纯性泌尿生殖道淋病适用于≥12岁、体重≥45kg的成人及青少年患者,仅限于治疗选择受限或缺乏替代方案的病例。该适应症的批准基于有限的临床安全性数据。
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