吉泊达星(Blujepa)适应症、禁忌与特殊人群用药总览

吉泊达星(Blujepa)是一种新型三氮杂苊类细菌II型拓扑异构酶抑制剂，用于治疗特定敏感微生物引起的感染。

一、适应症：适用感染类型与人群

1、女性无并发症尿路感染‌

(1)、适用人群‌：女性成年及12岁及以上、体重至少40公斤(约88磅)的青少年患者。

(2)、针对细菌‌：需由以下敏感微生物引起：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌、粪肠球菌。该适应症的治疗必须证明或高度怀疑由敏感细菌所致。

2、无并发症泌尿生殖道淋病‌

(1)、适用人群‌：成年及12岁及以上、体重至少45公斤(约99磅)的青少年患者，且这些患者的替代治疗方案非常有限或没有其他选择。

(2)、针对细菌‌：由敏感淋病奈瑟菌菌株引起。

(3)、耐药性控制原则‌：为避免细菌耐药性产生，吉泊达星只能用于治疗确实或高度怀疑由细菌引起的感染。

二、禁忌症及药物/食物相互作用

1、绝对禁忌症‌

严重过敏史‌：对吉泊达星有严重过敏反应史的患者禁止使用。

2、QT间期延长风险因素‌：

吉泊达星会引起剂量和浓度依赖性的QT间期延长，增加严重心律失常风险。为避免药物暴露增加导致该风险升高，‌禁止‌在有以下任何一项风险因素的患者中使用：

(1)、同时使用强效CYP3A4抑制剂。

(2)、严重肾功能不全(估算肾小球滤过率eGFR<30mL/min)。

(3)、严重肝功能不全(Child-PughC级)。

3、无并发症淋病患者的额外风险‌：

对于无并发症泌尿生殖道淋病患者，若存在以下任何一项导致药物暴露增加的风险因素，也应避免使用：

(1)、同时使用中效CYP3A4抑制剂。

(2)、同时具备以下三项中的至少两项风险因素：体重在45公斤至60公斤之间、中度肾功能不全(eGFR30-59mL/min)、中度肝功能不全(Child-PughB级)。

4、需要避免或谨慎合用的药物‌

(1)、CYP3A4酶系统相关药物‌：因其显著影响吉泊达星的血药浓度。

(2)、抑制剂‌：应避免与强效CYP3A4抑制剂合用;对于治疗淋病的患者，还应避免与中效CYP3A4抑制剂合用。

(3)、诱导剂‌：应避免与CYP3A4诱导剂合用。治疗尿路感染时，避免与强效诱导剂合用;治疗淋病时，避免与强效及中效诱导剂合用。

(4)、其他延长QT间期的药物‌：由于风险叠加，应避免与可能延长QT间期的其他药物合用。

(5)、地高辛‌：联用可能增加地高辛的血药浓度，合用时应考虑监测地高辛血药浓度。

(6)、主要经CYP3A4代谢的药物‌：应避免与那些主要以CYP3A4代谢、且微小浓度变化即可导致严重不良反应的药物合用。

5、饮食与生活注意事项‌

(1)、餐后服用‌：为减少胃肠道不良反应(如腹泻、恶心等)的可能性，‌必须‌在餐后服用。

(2)、禁忌食物‌：药品信息未明确指定某种“禁忌食物”，但强调应在进餐后服用以提高耐受性。不推荐与大量葡萄柚汁等可能影响CYP3A4酶活性的食物同时摄入。

三、特殊人群用药指导

1、肝肾功能不全者‌

(1)、肾功能不全‌：

轻度(eGFR60-89mL/min)或中度(eGFR30-59mL/min)患者无需调整剂量。

禁止‌用于严重肾功能不全或肾衰竭(eGFR<30mL/min)患者，包括透析患者。

(2)、肝功能不全‌：

轻度或中度(Child-PughA/B)患者无需调整剂量。

禁止‌用于严重肝功能不全(Child-PughC)患者。

2、计划接受手术或麻醉者‌

(1)、吉泊达星是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂。

(2)、对于计划接受需要‌琥珀酰胆碱型神经肌肉阻滞剂‌麻醉的患者，本品可能增强神经肌肉阻滞效应，应予以注意。

以上更多吉泊达星(Blujepa)特殊人群用药的相关内容，请参考该药说明书。