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来那帕韦钠(Sunlenca)适应症是什么

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-22 15:53:20

来那帕韦钠(Sunlenca)是一种创新型的HIV-1衣壳抑制剂,为经治且对多种药物产生耐药性的成人HIV-1感染者提供了新的治疗选择。作为一款兼具口服和皮下注射两种剂型的长效药物,它极大地简化了治疗方案。

来那帕韦钠(Sunlenca)适应症是什么

治疗重度经治的耐药性HIV-1感染

(1)、来那帕韦钠并非一线用药,其目标人群是那些经过大量既往治疗、且HIV-1病毒已对多种药物产生耐药性的成年患者。

(2)、当患者当前的抗逆转录病毒治疗方案因以下原因失败时,可考虑使用来那帕韦钠。

(3)、耐药性:病毒对现有治疗方案中的药物不再敏感。

(4)、不耐受:患者因副作用无法继续使用现有药物。

(5)、安全性考虑:由于药物相互作用或其他健康风险,现有方案不再适合。

(6)、该药物必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用,以组成一个完整的抑制病毒方案,单药治疗可能导致快速耐药。

来那帕韦钠(Sunlenca)剂型与性状

口服片剂

(1)、规格:每片含300毫克来那帕韦(以306.8毫克来那帕韦钠形式存在)。

(2)、性状描述:片剂呈米色,为胶囊形状的薄膜衣片。一面压印有“GSI”,另一面压印有“62L”字样。薄膜衣层包含氧化铁黑、氧化铁红、氧化铁黄等成分。

(3)、服用方式:口服,可与食物同服或空腹服用。

皮下注射剂

(1)、规格:每支单剂量小瓶含1.5毫升溶液,其中含有463.5毫克来那帕韦(以473.1毫克来那帕韦钠形式存在),浓度为309毫克/毫升。

(2)、性状描述:注射液为无菌、无防腐剂的澄清黄色溶液,肉眼观察应无可见颗粒。其pH值范围在9.0至10.2之间。注射液以聚乙烯二醇300作为溶剂。

(3)、注射方式:仅用于腹部皮下注射,由healthcareprovider操作。每次完整剂量(927毫克)需要注射两剂,每剂1.5毫升。严禁进行皮内注射,否则可能导致严重的注射部位反应。

来那帕韦钠(Sunlenca)储存方法

片剂的储存

(1)、储存温度:应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下,允许短时间偏差至15°C至30°C(59°F至86°F)。

(2)、包装要求:务必保存在原装药瓶或铝塑泡罩包装中。原装药瓶内配有硅胶干燥剂包,用于防潮,请勿取出或误食。

(3)、注意事项:保持药瓶瓶盖紧闭。请将药物置于儿童无法触及的地方。

注射剂的储存

(1)、储存温度:与片剂相同,储存于20°C至25°C的室温环境,允许偏差至15°C至30°C。

(2)、避光要求:小瓶应始终保留在原包装盒内,直到准备注射前再取出,以避免光照影响药物稳定性。

(3)、使用时限:从药瓶中抽取药液至注射器后,应尽快进行注射。

(4)、废弃物处理:任何未使用的溶液都应按照医疗废弃物规定丢弃。

通用提醒

(1)、请勿将药物存放在浴室或厨房水池边等潮湿场所。

(2)、每次取药时,请检查药片或注射液的外观,如发现任何变色、破损或存在颗粒物,请勿使用。

参考资料: FDA说明书获批于2024年11月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215974
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来那帕韦钠(Sunlenca)
用于治疗那些经受过大量治疗、对多种药物耐药的HIV-1感染成人患者。这些患者当前的治疗方案因耐药性、不耐受或安全性问题而失败。
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