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培米替尼(pemazyre)用药注意事项有哪些

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-11-27 16:43:59

培米替尼(pemazyre)是一种针对特定基因突变的重要靶向治疗药物,在晚期胆管癌和伴有FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤治疗中发挥着关键作用。

培米替尼(pemazyre)用药注意事项有哪些

患者筛选确认

(1)、在使用培米替尼治疗前,必须对患者进行严格的基因检测确认。

(2)、对于胆管癌患者,需要检测到FGFR2融合或其他重排。

(3)、对于髓系/淋巴系肿瘤患者,则需要确认存在FGFR1重排。

剂量规格识别

(1)、培米替尼提供三种剂量规格:4.5mg、9mg和13.5mg。

(2)、患者需确保所服用的是医生开具的准确剂量,不同规格的tablets在形状和标识上存在差异,需仔细辨认。

正确服药方式

(1)、培米替尼tablets应整片吞服,不可压碎、咀嚼、分裂或溶解。

(2)、服药时间可选择每日大致相同的时间,餐前餐后均可,但需避免与葡萄柚产品同时服用。

培米替尼(pemazyre)用药监测

眼科监测要求

(1)、培米替尼可能引起视网膜色素上皮脱离等眼部毒性反应。

(2)、用药前必须进行包括光学相干断层扫描在内的全面眼科检查。

(3)、治疗开始后,前6个月每2个月复查一次,之后每3个月复查一次。

(4)、如出现视力模糊、飞蚊症或闪光感等视觉症状,需立即进行眼科评估。

血磷水平监测

(1)、高磷血症是培米替尼常见的药理效应,但也可能导致软组织矿化等严重并发症。

(2)、当血清磷酸盐水平高于5.5mg/dL时,需开始低磷饮食。

(3)、若血清磷酸盐超过7mg/dL,需启动降磷治疗并每周监测血磷水平。

药物相互作用监测

(1)、培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂或抑制剂存在相互作用。

(2)、应避免与这些药物合用,如无法避免,需相应调整培米替尼剂量,并密切观察不良反应。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736
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