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瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)是什么药
郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-10-27 16:54:53

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)是一种新型激酶抑制剂,于2025年在美国首次获批上市。作为靶向Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子共价可逆抑制剂,该药物为免疫性血小板减少症(ITP)患者提供了新的治疗选择。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)适应症

主要治疗领域

(1)、瑞扎布鲁替尼适用于‌成人持续性或慢性免疫性血小板减少症‌的治疗。

(2)、免疫性血小板减少症是一种自身免疫性疾病,特征为血小板破坏增加和生成不足,导致出血风险增加。

(3)、该药物特别针对那些‌对既往治疗反应不足的患者群体‌,为传统治疗无效的患者提供了新的治疗选择。

使用限制说明

(1)、儿科患者的有效性尚未确立。

(2)、中度至重度肝功能不全患者应避免使用。

(3)、严重肾功能不全患者应避免使用。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)规格性状

剂量规格

(1)、瑞扎布鲁替尼提供‌400mg薄膜包衣片剂‌的标准规格。

(2)、每片含有400mg瑞扎布鲁替尼活性成分,采用橙色胶囊形状设计,一侧刻有"P"字样,另一侧刻有"400"标识。

药物成分构成

(1)、活性成分‌:瑞扎布鲁替尼,是一种白色至类白色固体。

(2)、辅料组成‌:片芯:交联聚维酮(A型)、微晶纤维素、硬脂酰富马酸钠。

(3)、包衣:FD&C黄6号/日落黄FCF铝色淀、聚乙二醇、部分水解的聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛。

物理化学特性

(1)、瑞扎布鲁替尼的化学名称为1-哌啶丙腈,分子式为C36H40FN9O3,分子量为665.77道尔顿。

(2)、该物质在乙醇中自由溶解,在异丙醇中微溶,在水中几乎不溶。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)储存方法

储存条件要求

瑞扎布鲁替尼需要在‌室温环境下保存‌,具体条件为‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短暂存放。

包装保护措施

(1)、药物必须‌保存在原始包装中‌。

(2)、避光保存‌:防止光线直射。

(3)、防潮处理‌:避免潮湿环境。

(4)、密闭存储‌:确保包装完整。

操作注意事项

(1)、始终保持药品在防潮的原包装中。

(2)、仅在初次使用前从铝箔托盘中取出。

(3)、避免儿童接触,确保药物安全存放。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219685

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