阿仑单抗注射液(Lemtrada)如何使用

阿仑单抗注射液(Lemtrada)是一种CD52导向的溶细胞单克隆抗体，用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS)，包括复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)如何使用

标准给药方案

(1)、阿仑单抗需通过静脉输注给药，推荐剂量为12mg/天，采用"初始治疗+后续维持"的疗程模式。

(2)、第一治疗疗程‌：连续5天每日静脉输注(总剂量60mg)。

(3)、第二治疗疗程‌：在第一疗程12个月后，连续3天每日静脉输注(总剂量36mg)。

(4)、后续治疗疗程‌：根据临床需要，可在前次治疗至少12个月后给予，每次为连续3天每日输注(总剂量36mg)。

预处理要求‌

(1)、每次治疗疗程的前3天需预先使用高剂量皮质类固醇(甲基强的松龙1000mg或等效药物)。

(2)、考虑使用抗组胺药和/或解热药预防输注反应。

药物配制‌

(1)、从单剂量小瓶中抽取1.2mL(含12mg阿仑单抗)注入100mL无菌0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液中。

(2)、轻柔倒置混合，避免振摇。

(3)、配制后溶液在15-25°C下避光保存不超过8小时，或2-8°C冷藏。

输注过程‌

(1)、输注时间应持续约4小时(从配制完成起不超过8小时)。

(2)、需在心电监护下进行，定期监测生命体征。

(3)、禁止与其他药物通过同一静脉通路同时输注。

(4)、不可静脉推注或快速输注。

输注后观察‌

(1)、每次输注后至少观察2小时(根据临床需要延长)。

(2)、告知患者输注反应可能在观察期后发生，需及时报告症状。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)剂量调整

血液学监

(1)、治疗前及每月监测全血细胞计数及分类，持续至末次给药后48个月。

(2)、如出现免疫性血小板减少症(ITP)，应立即干预并考虑停药。

肾功能

(1)、治疗前及每月监测血清肌酐水平和尿常规(含尿细胞计数)。

(2)、尿蛋白/肌酐比值>200mg/g时需进一步评估。

肝功能

(1)、治疗前及定期监测ALT、AST和总胆红素。

(2)、出现肝功能障碍症状时应立即评估。

甲状腺功能监测‌

治疗前及每3个月监测TSH水平，持续至末次给药后48个月。

输注反应管理‌

(1)、发生严重输注反应时应立即停止输注。

(2)、根据反应严重程度决定是否继续后续给药。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)特殊人群用药

妊娠期及哺乳期妇女

(1)、阿仑单抗可能造成胎儿伤害，有胚胎致死性报告。

(2)、育龄女性应在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。

甲状腺功能影响‌

(1)、孕妇甲状腺疾病可增加流产风险。

(2)、曾发生母体抗甲状腺抗体经胎盘转移导致新生儿Graves病案例。

哺乳期使用‌

(1)、尚不清楚阿仑单抗是否分泌入人乳。

(2)、应权衡哺乳获益与潜在风险决定停药或停止哺乳。

儿童与青少年

(1)、17岁以下患者的有效性尚未确立。

(2)、不推荐用于儿童患者(因自身免疫、输注反应、卒中和恶性肿瘤风险)。