那他珠单抗(Natalizumab)的副作用有什么

那他珠单抗(Natalizumab)主要用于治疗复发型多发性硬化症患者，以减少临床发作频率。作为α4-整合素抑制剂，它通过阻断白细胞迁移发挥治疗作用。这种生物制剂在使用过程中可能产生多种副作用，其中一些可能相当严重。

那他珠单抗(Natalizumab)的副作用有什么

全身性反应

(1)、临床数据显示，约35%的患者可能出现头痛，24%出现疲劳，15%报告关节痛，7%出现过敏反应，4%有胸部不适感。

(2)、约3%的患者可能出现局部出血、寒战，2%可能出现晕厥。

感染相关反应

(1)、约18%的患者可能出现尿路感染，15%可能出现下呼吸道感染，9%报告肠胃炎，8%女性患者可能出现阴道炎，5%可能出现扁桃体炎。

(2)、这些感染多为上呼吸道感染、流感和尿路感染。

精神神经系统反应

(1)、约17%的患者可能出现抑郁症状，包括0.5%出现自杀意念。

(2)、3%的患者可能出现震颤。

消化系统反应

约10%的患者报告腹部不适，5%可能出现肝功能检测异常。

那他珠单抗(Natalizumab)需要警惕的严重副作用

超敏反应

(1)、那他珠单抗可能引起严重的超敏反应，包括全身性过敏反应(发生率<1%)。

(2)、这些反应通常在开始输注后2小时内出现，症状可能包括荨麻疹、头晕、发热、皮疹、寒战、瘙痒、恶心、潮红、低血压、呼吸困难和胸痛。

(3)、一旦发生超敏反应，应立即停止输注并开始适当治疗，且这些患者不应再次接受那他珠单抗治疗。

进行性多灶性脑白质病(PML)

(1)、那他珠单抗与一种罕见但严重的脑部感染——进行性多灶性脑白质病(PML)风险增加相关。

(2)、这种由JC病毒引起的疾病可导致严重残疾或死亡，需特别警惕。

严重感染

(1)、在临床研究中，接受那他珠单抗治疗的患者严重感染发生率为2.1%。最常见的是肺炎(0.6%)。

(2)、虽然大多数患者在感染期间未中断治疗，但免疫功能受损患者感染风险可能更高。

肝胆系统问题

约0.8%的患者可能出现胆石症，这也是需要关注的严重不良反应之一。

血液系统影响

(1)、那他珠单抗会增加循环中的白细胞(包括淋巴细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞和嗜酸性粒细胞)数量，但对中性粒细胞数量无影响。

(2)、这种效应在停药后通常16周内可逆。

那他珠单抗(Natalizumab)用药注意事项

特殊人群用药

(1)、孕妇‌(C类)：动物研究显示高剂量可能影响胎儿，人类数据有限。孕妇使用需权衡利弊，考虑停药。

(2)、哺乳期妇女‌：尚不清楚药物是否随乳汁分泌，应谨慎决定是否继续哺乳或用药。

(3)、儿童‌：18岁以下患者有效性尚未研究，不推荐使用。

(4)、老年人‌：临床研究数据不足，需谨慎评估。

免疫相关注意事项

(1)、约10%患者会产生抗那他珠单抗抗体，其中6%为持续阳性。

(2)、抗体阳性可能降低药物疗效并增加输注反应风险。

(3)、抗体检测应在治疗期间定期进行(如每12周一次)。

实验室监测

(1)、治疗期间应定期监测血常规，注意淋巴细胞、单核细胞等变化。

(2)、肝功能异常患者也需加强监测。