艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于预防血友病A患者出血的双特异性抗体药物。由于其特殊的生物制剂属性,购买时需严格遵循正规渠道,并注意药品真伪鉴别与使用安全。
艾美赛珠单抗(Emicizumab)如何购买
海外购买
(1)、患者可以选择前往艾美赛珠单抗已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。
医疗服务机构购买
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
艾美赛珠单抗(Emicizumab)购买注意事项
处方与医疗监督
(1)、必须凭医生处方购买,且用药期间需定期监测凝血功能(避免依赖aPTT等受干扰的检测指标)。
(2)、禁止自行调整剂量,尤其需警惕与活化凝血酶原复合物(aPCC)联用的血栓风险。
药品包装与标识检查
(1)、外包装:正品应包含完整的药品说明书、批号、有效期及防伪标签。HEMLIBRA®单剂量瓶为无菌包装,标签注明浓度(如30mg/mL、150mg/mL等)。
(2)、药品性状:溶液应为无色至淡黄色,无颗粒或悬浮物。若发现变色、浑浊或漏液,立即拒收。
冷链运输要求
(1)、艾美赛珠单抗需2-8℃冷藏保存。
(2)、购买时确认运输全程符合冷链标准,并索要温控记录。
艾美赛珠单抗(Emicizumab)真假辨别方法
细节对比
(1)、标签信息:核对药品名称(HEMLIBRA®)、活性成分(emicizumab-kxwh)、浓度与容积是否与说明书一致。
(2)、说明书内容:正品说明书包含完整的适应症、禁忌症及黑框警告(如血栓风险提示),格式规范无错漏。
异常反应监测
使用后若出现非预期副作用(如注射部位异常红肿、血栓症状),应立即停药并联系医疗机构,怀疑药品质量问题。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083

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