卡替拉韦(Cabotegravir)是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI),由ViiVHealthcare研发,于2021年首次在美国获批。作为HIV治疗领域的重要创新药物,卡替拉韦既可作为口服制剂VOCABRIA使用,也可作为长效注射剂CABENUVA的组成部分。
卡替拉韦(Cabotegravir)适应症
主要治疗用途
卡替拉韦片剂(VOCABRIA)与利匹韦林(EDURANT)联合使用,适用于HIV-1感染的短期治疗,具体针对以下两类成年患者群体:
(1)、需要评估对卡替拉韦耐受性的患者。这类患者应当已经通过稳定的抗逆转录病毒治疗方案实现了病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL),且无治疗失败史,对卡替拉韦或利匹韦林无已知或疑似耐药性。
(2)、计划错过CABENUVA注射给药的患者。对于这类患者,口服卡替拉韦可替代最多连续2个月的注射给药方案。当患者预计错过预定的CABENUVA注射时间超过7天时,应转为每日口服卡替拉韦和利匹韦林治疗,直到重新开始注射给药。
卡替拉韦(Cabotegravir)规格性状
剂型与规格
(1)、卡替拉韦口服片剂(VOCABRIA)为白色薄膜衣椭圆形双凸片剂,一面刻有"SVCTV"字样。
(2)、每片含有30mg卡替拉韦(相当于31.62mg卡替拉韦钠),采用30片/瓶的包装规格,配有防儿童开启的瓶盖。
成分组成
(1)、卡替拉韦片剂的活性成分为卡替拉韦钠。
(2)、非活性成分包括:羟丙甲纤维素。
(3)、乳糖一水合物。
(4)、硬脂酸镁。
(5)、微晶纤维素。
(6)、淀粉甘醇酸钠。
卡替拉韦(Cabotegravir)储存方法
储存条件要求
(1)、应储存在30°C(86°F)以下的环境中。
(2)、需保持原包装,避免受潮和光照。
(3)、应放置在儿童接触不到的地方。
使用注意事项
(1)、每日固定时间服用,可与食物同服或单独服用。
(2)、若与EDURANT(利匹韦林)同服,建议随餐服用。
(3)、如需服用含铝或镁的抗酸剂或碳酸钙,应在服用卡替拉韦前2小时或后4小时服用。
(4)、务必遵医嘱完成整个疗程,不可自行停药。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212887

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