福替沙韦(Fostemsavir)是一种新型抗HIV-1药物,作为gp120定向附着抑制剂,其独特机制为多重耐药HIV感染者提供了重要治疗选择。
福替沙韦(Fostemsavir)适应症
核心适应人群
福替沙韦联合其他抗逆转录病毒药物,适用于以下成年患者:
(1)、高度治疗经验:既往接受过多种抗HIV方案且因耐药性、不耐受或安全性问题导致当前治疗失败。
(2)、多重耐药HIV-1感染:病毒对现有抗病毒药物产生广泛耐药性,需依赖新型作用的药物组合。
福替沙韦(Fostemsavir)规格性状
剂型与剂量
(1)、剂型:缓释片剂,每片含600mg福替沙韦(相当于725mg福替沙韦氨丁三醇盐)。
(2)、外观:米色椭圆形薄膜衣片,双凸面设计,一侧刻有“SV1V7”标识。
成分构成
(1)、活性成分:福替沙韦氨丁三醇盐。
(2)、辅料:包括胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素等,薄膜衣层含氧化铁红/黄、聚乙二醇等。
(3)、气味:可能带有轻微醋味,属正常现象。
服药方式
(1)、整片吞服:不可咀嚼、压碎或掰断,以免破坏缓释结构。
(2)、饮食影响:可与食物同服或空腹服用,高脂餐可能增加吸收(但无需刻意调整)。
福替沙韦(Fostemsavir)储存方法
环境要求
(1)、温度:需在20°C至25°C(68°F至77°F)下保存,允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)环境。
(2)、包装:原装瓶配备儿童安全盖,内含60片,避免拆封后转移存放。
注意事项
(1)、防潮避光:保持容器密闭,远离潮湿和直射光线。
(2)、有效期管理:定期检查药品有效期,过期药物需按医疗废弃物处理。
(3)、特殊提示:若药片出现异味或物理性状改变(如变色、碎裂),应停止使用。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212950

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