莱博雷生(Dayvigo)是一种选择性食欲素受体拮抗剂,适用于治疗成人失眠症(表现为入睡困难或睡眠维持障碍)。其通过抑制食欲素受体OX1R和OX2R减少觉醒信号,从而促进睡眠。
莱博雷生(Dayvigo)如何使用
给药方案
(1)、推荐剂量:起始剂量为5mg,每日一次,睡前立即服用,服药后至少有7小时睡眠时间。根据临床反应和耐受性,剂量可增至最大推荐剂量10mg。
(2)、服药时机:避免与餐同服或餐后立即服用,否则可能延迟入睡时间。
(3)、漏服处理:若漏服,无需补服,次日按原计划时间服用。
联合用药禁忌
(1)、强效/中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素):禁止联用。
(2)、弱效CYP3A抑制剂(如雷尼替丁):最大剂量限5mg。
(3)、CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平):避免联用,可能降低药效。
莱博雷生(Dayvigo)剂量调整
肝功能不全患者
(1)、中度肝损伤(Child-PughB级):最大剂量5mg/日。
(2)、重度肝损伤(Child-PughC级):禁用。
(3)、轻度肝损伤(Child-PughA级):无需调整剂量,但需监测嗜睡风险。
肾功能不全患者
(1)、轻至重度肾损伤(CLcr≥15mL/min):无需调整。
(2)、终末期肾病(ESRD):慎用,缺乏安全性数据。
莱博雷生(Dayvigo)特殊人群用药注意事项
妊娠与哺乳期
(1)、妊娠期:动物试验显示高剂量有胚胎毒性,人类数据有限。仅在获益大于风险时使用,建议登记妊娠暴露信息(电话:1-888-274-2378)。
(2)、哺乳期:药物是否进入乳汁未知,建议权衡后决定停药或暂停哺乳。
呼吸功能不全患者
(1)、轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA):需谨慎,可能加重呼吸抑制。
(2)、慢性阻塞性肺病(COPD):缺乏研究数据,避免使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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