尼达尼布(Ofev)用药注意事项

尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等靶点发挥作用。

尼达尼布(Ofev)用药注意事项

禁忌症筛查

(1)、中重度肝功能损害患者‌(Child-PughB或C级)：不推荐使用。

(2)、已知出血风险患者‌：需权衡预期获益与潜在风险。

(3)、近期腹部手术患者‌：可能增加胃肠道穿孔风险。

(4)、重度肾功能损害患者‌(CrCl<30mL/min)：有效性尚未研究。

(5)、孕妇‌：具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿畸形或死亡。

基线评估要求

(1)、肝功能检测‌：包括ALT、AST和胆红素。

(2)、心血管风险评估‌：特别关注冠状动脉疾病患者。

(3)、妊娠测试‌：育龄期女性用药前需确认未怀孕。

尼达尼布(Ofev)用药监测

肝功能监测

(1)、监测频率‌：治疗前必须检测。

(2)、治疗开始后前3个月每月一次。

(3)、之后每3个月一次。

(4)、临床需要时随时检测。

(5)、关注指标‌：ALT、AST、胆红素。

(5)、异常处理‌：根据升高程度调整剂量或中断治疗。

不良反应监测

(1)、肝损伤表现‌：黄疸、茶色尿、右上腹痛、异常疲乏。

(2)、胃肠道反应‌：腹泻(发生率62%)、恶心(24%)、腹痛(15%)、呕吐(12%)。

(3)、心血管事件‌：胸痛、上肢/背部/下颌疼痛、呼吸困难。

(4)、出血倾向‌：异常出血、淤青、伤口愈合延迟。

(5)、胃肠道穿孔‌：突发剧烈腹痛、腹部肿胀。

其他监测项目

(1)、体重变化‌：定期监测，10%患者出现体重下降。

(2)、血压监测‌：5%患者可能出现高血压。

(3)、甲状腺功能‌：关注可能的甲状腺功能减退(发生率1.1%)。

(4)、药物相互作用监测‌：特别关注同时使用P-gp/CYP3A4抑制剂或诱导剂的情况。