使用莱博雷生需要注意一些事项,以确保安全使用并最大限度地发挥其治疗效果。本文将重点介绍莱博雷生的注意事项,以帮助患者正确了解并使用这一药物。请在使用莱博雷生之前务必咨询医生,并严格遵循医生的指导和建议。
莱博雷生的注意事项
1.中枢神经系统抑制作用和日间损害
(1)莱博雷生是一种中枢神经系统(CNS)抑制剂,即使按规定使用,也会损害白天的清醒能力。在停用莱博雷生后,某些患者的中枢神经系统抑制作用可能持续数天。开处方者应告知患者第二天可能嗜睡的情况。
(2)一些服用莱博雷生10mg的受试者驾驶能力受损。如果在睡眠不足一整晚的情况下服用莱博雷生或服用高于推荐剂量,则白天功能受损的风险会增加。如果在这些情况下服用莱博雷生,应警告患者不要驾驶和其他需要完全精神警觉的活动。
(3)与其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类药物、阿片类药物、三环抗抑郁药、酒精)合用会增加中枢神经系统抑郁的风险,从而导致白天功能障碍。由于潜在的叠加效应,可能需要调整莱博雷生和合用的中枢神经系统抑制剂的剂量。不建议使用莱博雷生与其他药物一起治疗失眠。应建议患者不要同时服用酒精和莱博雷生,因为会产生叠加效应。
(4)由于莱博雷生会导致困倦,患者尤其是老年人,摔倒的风险更高。
2.睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和猝倒样症状
(1)使用莱博雷生后,可出现睡眠瘫痪,即在睡眠-觉醒转换过程中长达几分钟无法移动或说话,以及嗜睡/催眠幻觉,包括生动和令人不安的感觉。开处方者在开莱博雷生时应向患者解释这些事件的性质。
(2)使用莱博雷生的患者可出现类似轻度猝倒的症状。此类症状可包括持续数秒至数分钟的腿部无力,可发生在夜间或白天,可能与已确定的触发事件(如笑或惊讶)无关。
3.复杂的睡眠行为
(1)使用莱博雷生的患者可出现复杂的睡眠行为,包括梦游,睡眠驾驶,以及在不完全清醒的情况下从事其他活动(例如,准备和吃食物,打电话,做爱),这些事件可能发生在没有接受过催眠的人身上,也可能发生在有催眠经验的人身上。患者通常不记得这些事件。
(2)无论是否同时使用酒精和其他中枢神经系统抑制剂,首次或随后使用莱博雷生后都可能出现复杂的睡眠行为。如果患者出现复杂的睡眠行为,应立即停用莱博雷生。
4.呼吸功能受损患者
莱博雷生已在轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的短期临床试验中进行了研究。如果给呼吸功能受损的患者开处方,应考虑莱博雷生对呼吸功能的影响。
5.抑郁/自杀意念加重
(1)接受莱博雷生治疗的患者的自杀意念或任何自杀行为的发生率高于接受安慰剂的患者。
(2)在接受催眠治疗的主要抑郁症患者中,有抑郁症恶化和自杀念头和行为(包括自杀)的报道。这类患者可能存在自杀倾向,可能需要采取保护措施。在这类患者中,故意过量用药较为常见;因此在任何时候都应尽可能减少处方的片剂数量。
(3)任何令人担忧的行为体征或症状的出现都需要仔细和立即的评估。
6.需要评估合并症的诊断
由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现,失眠的治疗应该在仔细评估患者后才开始。治疗7-10天后失眠仍未缓解可能表明存在原发性精神和/或医学疾病,应进行评估。失眠的恶化或新的认知或行为异常的出现可能是未被识别的潜在精神或医学疾病的结果,并且可能在使用促进睡眠的药物(如莱博雷生)治疗过程中出现。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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