尼达尼布(Ofev)作为治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物,通过抑制多种酪氨酸激酶减缓疾病进展。
尼达尼布(Ofev)治疗效果怎么样
肺功能保护
尼达尼布可减缓IPF患者肺功能(如用力肺活量)的下降速度,部分患者病情稳定期延长,疾病进展风险降低。
急性加重风险控制
尼达尼布可减少IPF急性加重的发生,降低因疾病恶化导致的住院需求,从而改善患者生存质量。
尼达尼布(Ofev)的适用人群
核心适应症
(1)、特发性肺纤维化(IPF)患者:为主要目标人群,需经影像学或病理学确诊。
(2)、其他纤维化肺病:部分临床试验探索性支持其在其他间质性肺病中的应用,但需严格遵循医嘱。
禁忌与慎用情况
(1)、绝对禁忌:妊娠期女性(因致畸风险)、对成分过敏者。
(2)、相对慎用:肝功能不全者:中重度肝损伤患者不推荐使用。
(3)、心血管高风险人群:如近期心梗、卒中病史者需谨慎评估。
(4)、出血倾向或术后患者:可能增加胃肠道穿孔或出血风险。
尼达尼布(Ofev)的用药监测
治疗前评估
(1)、肝功能检测:基线ALT、AST、胆红素检查必不可少。
(2)、心血管及出血风险评估:尤其关注既往病史和合并用药(如抗凝剂)。
治疗中动态监测
(1)、肝功能:用药初期每月检测,稳定后每3个月复查,出现异常需调整剂量或暂停用药。
(2)、胃肠道反应:腹泻、恶心常见,建议备止泻药(如洛哌丁胺),严重时需减量或停药。
(3)、出血及血栓事件:监测便血、呕血或胸痛症状,及时干预。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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