艾伏尼布(Tibsovo)通过特异性抑制突变IDH1酶，减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的产生，从而诱导白血病细胞分化。

艾伏尼布(Tibsovo)治疗效果怎么样

总体疗效表现

(1)、艾伏尼布在复发/难治性AML患者中显示出较好的临床活性。

(2)、关键临床试验显示，该药能诱导持久的完全缓解(CR)和部分血液学恢复的完全缓解(CRh)。

(3)、部分患者可实现长期疾病控制，且疗效在不同基线特征患者中基本一致。

血液学改善

(1)、输血依赖性改善‌：基线输血依赖患者中有相当比例可转为输血独立。

(2)、血液学恢复‌：达到CR的患者可见外周血细胞计数全面恢复。

艾伏尼布(Tibsovo)适应症

核心适应症

(1)、确诊IDH1突变‌：必须通过FDA批准的检测方法(如AbbottRealTimeIDH1检测)确认存在IDH1R132突变。

(2)、疾病状态‌：复发或难治性AML患者。

(3)、年龄限制‌：仅适用于成人患者(18岁及以上)。

排除标准

(1)、未检测到IDH1突变的AML患者。

(2)、已知对艾伏尼布或任何成分过敏者。

(3)、基线QTc间期≥450毫秒(除非由束支传导阻滞引起)。

(4)、有长QT综合征病史或未控制的心血管疾病。

(5)严重肝功能不全(总胆红素>3倍正常值上限)。

艾伏尼布(Tibsovo)用药监测

治疗前基线评估

(1)、IDH1突变检测确认。

(2)、全血细胞计数及血液生化。

(3)、心电图(ECG)和电解质检查。

(4)、心脏超声评估左心室射血功能。

治疗期间定期监测

(1)、血液学监测‌：第1个月每周1次，第2个月每2周1次，之后每月1次。

(2)、心电图监测‌：前3周每周1次，之后每月1次。

(3)、肝功能监测‌：定期评估转氨酶和胆红素。

(4)、神经肌肉监测‌：警惕格林-巴利综合征症状。

重点不良事件监测

(1)、分化综合征‌：监测发热、呼吸困难、水肿等症状。

(2)、QT间期延长‌：定期ECG和电解质检查。

(3)、肝毒性‌：关注转氨酶和胆红素变化。