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阿仑单抗注射液(Lemtrada)的注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-06-11 15:24:40
在使用阿仑单抗注射液(Lemtrada)时,需严格遵守一系列注意事项并在医生的指导下治疗,患者切勿擅自更改药物剂量。
阿仑单抗注射液(Lemtrada)的注意事项
1.监测要求
(1)实验室监测
阿仑单抗注射液治疗前及之后每月监测全血细胞计数及分类、血清肌酐、尿分析,直至最后一剂后48个月;每3个月监测甲状腺功能,直至最后一剂后48个月;定期监测转氨酶和总胆红素。
(2)皮肤检查
治疗前及每年进行皮肤检查,监测黑色素瘤。
2.特殊风险防范
(1)输液反应管理
必须在具备处理过敏反应和严重输液反应设备及人员的医疗机构给药,输注后监测至少2小时,并告知患者后续仍可能发生反应。
(2)感染预防
避免使用活病毒疫苗,告知患者避免李斯特菌污染食物,出现感染症状及时就医。
(3)自身免疫性疾病预警
告知患者出现出血、水肿、黄疸、呼吸困难等症状及时报告。
3.其他注意事项
(1)妊娠风险
可能导致胎儿伤害,有生殖潜力女性需避孕至治疗后4个月。
(2)哺乳建议
不建议哺乳期用药。
(3)疫苗接种
治疗前至少6周完成必要免疫接种,治疗后避免活疫苗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948
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阿仑单抗注射液(Lemtrada)
阿仑单抗注射液适用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。鉴于其安全性特征,本品通常应保留给对至少两种MS治疗药物反应不足的患者。使用限制:由于安全性特征,不推荐用于临床孤立综合征(CIS)患者。
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