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阿卡替尼(Acalabrutinib)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
赵药师
712
文章来源:药队长
发布日期:2024-02-23 14:00:56

阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种口服的小分子靶向药物,用于治疗特定类型的B细胞淋巴瘤。目前已经在国内上市,本文就阿卡替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.套细胞淋巴瘤

2.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤


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阿卡替尼图片

(二)推荐剂量

(1)作为单一用药:

对于套细胞淋巴瘤(MCL),慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,阿卡替尼的推荐剂量是大约每12小时口服100mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

(2)联合奥比妥珠单抗:

对于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,阿卡替尼的推荐剂量为100mg,大约每12小时口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期开始使用阿卡替尼(每个周期为28天),在第2周期开始使用奥比妥珠单抗,共6个周期,并参考奥比妥珠单抗处方信息以获得推荐剂量,在同一天给药时,在奥比妥珠单抗之前使用阿卡替尼。

(3)服用注意事项:

建议患者用水吞服胶囊,不要打开、打碎或咀嚼胶囊,阿卡替尼可伴食或不伴食服用,如果一剂阿卡替尼漏服超过3小时,则应跳过该剂量,并在定期计划的时间服用下一剂,不应服用额外的阿卡替尼胶囊来弥补错过的剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

对阿卡替尼或制剂的任何成分过敏者禁用。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生率≥30%)为贫血、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染、血小板减少症、头痛、腹泻和肌肉骨骼酸痛。

(六)注意事项

1.严重和机会性感染

2.出血

3.血细胞减少症

4.第二原发恶性肿瘤

5.房颤或房扑

(七)药物相互作用

表3 与其他药物的相互作用-CYP3A抑制剂和诱导剂

5.1.png

表4 与其他药物的相互作用-胃抑酸剂

6.1.png

(八)储存条件

在原包装中不超过30℃保存。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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