阿来替尼(ALECENSA)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

阿来替尼(ALECENSA)是一种口服的靶向治疗药物，通过抑制肺癌的ALK基因突变所激活的信号通路来治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。本文就阿来替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

阿来替尼适用于FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

阿来替尼

(二)推荐剂量

1.阿来替尼的推荐剂量为600mg口服，每日两次。给予阿来替尼直至疾病进展或不可接受的毒性。

2.对于严重肝功能损害(Child-PughC)患者，阿来替尼的推荐剂量为450mg口服，每日两次。

3.阿来替尼应与食物一起服用。不要打开或溶解阿来替尼胶囊。如果漏服一剂阿来替尼或在服用一剂阿来替尼后出现呕吐，请按规定时间服用下一剂。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。

(六)注意事项

1.肝毒性

2.间质性肺病(ILD)/肺炎

3.肾功能损害

4.心动过缓

5.严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高

6.溶血性贫血

7.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对阿来替尼的影响

在临床研究中，阿来替尼与强CYP3A抑制剂(泊沙康唑)、强CYP3A诱诱剂(利福平)或降酸剂(埃索美拉唑)联合给药后，未观察到阿来替尼对阿来替尼+M4联合暴露的临床意义。

2.阿来替尼对其他药物的影响

与阿来替尼联合给药后，咪达唑仑(敏感的CYP3A底物)或瑞格列奈(敏感的CYP2C8底物)的暴露预计没有临床意义的影响。

(八)储存条件

储存在不超过30℃的环境下。将阿来替尼储存在原容器中，避光防潮。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。