沙芬酰胺,或称为Xadago,是一种广泛应用于治疗帕金森病的药物,被认为可以有效缓解运动障碍和其他帕金森病症状。尽管在中国尚未上市,但在其他国家已经得到了批准。随着人们对于沙芬酰胺的认识逐渐增加,了解并遵守使用该药物时的注意事项变得非常重要。
沙芬酰胺的注意事项
1.高血压
(1)沙芬酰胺可能引起高血压或加重现有高血压。监测患者是否有新发高血压或开始使用沙芬酰胺后未得到充分控制的高血压。如果血压持续升高,可能需要调整药物。
(2)如果沙芬酰胺与拟交感神经药物(包括处方或非处方鼻用、口服和眼用减充血剂和感冒药)同时使用,则监测高血压。
(3)沙芬酰胺是MAO-B的选择性抑制剂,推荐剂量为每日50mg或100mg。超过建议的每日剂量,抑制MAO-B的选择性会降低因此,由于高血压、现有高血压加重或高血压危象的风险,沙芬酰胺的日剂量不应超过推荐剂量。
(4)在沙芬酰胺推荐剂量治疗期间不需要限制饮食酪胺。然而,与某些含有大量酪胺(即超过150mg)的食物一起使用可能导致严重的高血压,这是因为服用推荐剂量沙芬酰胺的患者对酪胺的敏感性增加,应建议患者避免食用此类食物。
(5)异烟肼具有一定的单胺氧化酶抑制活性。监测与异烟肼和沙芬酰胺同时治疗的患者的高血压和饮食中对酪胺的反应。
2.血清素综合征
(1)据报道,在同时接受MAOIs(包括选择性MAO-B抑制剂)、5-羟色胺-去甲肾上腺素、三环类抗抑郁剂、四环类抗抑郁剂、三唑并吡啶类抗抑郁药、环苯扎林、阿片类药物(如哌替啶和哌替啶衍生物、丙氧酚、曲马多)哌醋甲酯、苯丙胺及其衍生物同时治疗的患者中,出现了潜在威胁生命的血清素综合征,禁止这些药物和沙芬酰胺联用。
(2)血清素综合征症状可能包括精神状态改变(如躁动、幻觉、谵妄和昏迷)、自主神经不稳定(如心动过速、血压不稳、头晕、出汗、潮红、体温过高)、神经肌肉症状(如震颤、强直、肌阵挛、反射亢进、不协调)、癫痫发作和/或胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。
3.在日常生活、活动中入睡
(1)据报告,接受多巴胺能药物治疗的患者会在从事日常生活活动(包括驾驶汽车)时睡着。包括驾驶机动车辆,有时会导致意外事故。患者可能察觉不到过度嗜睡等警示信号,也可能在事发前才能感到警觉。
(2)如果患者出现白天嗜睡或在需要全神贯注的活动(如驾驶机动车、交谈、进食)中入睡,通常应停用沙芬酰胺。如果决定让这些患者继续服用沙芬酰胺,建议他们避免驾驶和其他潜在的危险活动。
4.运动障碍
沙芬酰胺可能导致运动障碍或加重已有的运动障碍。减少患者每日左旋多巴的剂量或另一种多巴胺能药物的剂量可减轻运动障碍。
5.幻觉/精神病行为
患有严重精神障碍的患者通常不应使用沙芬酰胺治疗,这是因为有可能因中枢多巴胺能张力增加而加重精神病。此外,精神病的治疗拮抗多巴胺能药物的作用可能会加重PD的症状。如果患者在服用沙芬酰胺时出现幻觉或精神病样行为,应考虑减少剂量或停药。
6.冲动控制/强迫行为
(1)患者可能会有强烈的赌博冲动,性冲动增加,花钱的强烈冲动,暴饮暴食和/或其他强烈冲动,并且在服用一种或多种增加中枢多巴胺能张力药物(包括沙芬酰胺)时无法控制这些冲动。
(2)据报道,在某些情况下,当剂量减少或停止用药时,这些冲动就停止了。
(3)因为患者可能没有意识到这些行为是不正常的,所以对于开处方的人来说,在使用沙芬酰胺治疗期间,明确询问患者或他们的护理人员关于新的或增加的赌博冲动、性冲动、不受控制的消费或其他冲动的发展是很重要的。如果患者在服用沙芬酰胺时出现这种冲动,应考虑减少剂量或停药。
7.紧急高热和神志不清
一种类似于抗精神病药恶性综合征的复杂症状(以体温升高、肌肉僵硬、意识改变和自主神经不稳定为特征),无其他明显病因,据报道与快速减少剂量、停药或药物改变增加中枢多巴胺能张力有关。
8.视网膜病理学
定期监测有视网膜/黄斑变性、葡萄膜炎、遗传性视网膜疾病、遗传性视网膜疾病家族史、白化病、视网膜色素变性或任何活动性视网膜病变(如糖尿病视网膜病变)患者的视力变化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207145

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