沙芬酰胺,英文名Safinamide,是一种新型抗帕金森病药物,通过独特的双重作用机制改善帕金森病患者的运动症状。沙芬酰胺是左旋多巴的辅助治疗药物,它在临床应用中展现出显著的治疗效果。沙芬酰胺已经在中国上市,但没有进入中国医保。
沙芬酰胺是什么药
沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,属于新一代抗帕金森病药物。
药物基本信息
沙芬酰胺由意大利Newron Pharmaceuticals与赞邦公司共同研发,2015年在欧洲首次获批上市。该药物有50mg和100mg两种规格。
作用机制
沙芬酰胺通过选择性抑制MAO-B酶,减少多巴胺降解,增加脑内多巴胺浓度。它还能阻断谷氨酸过度释放,调节异常神经传导。这种双重作用机制使其不仅能改善运动症状,还可能延缓疾病进展。
适应症范围
主要用于中晚期帕金森病患者,是左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,特别适用于控制"关期"症状。临床数据显示,它能使"关期"时间减少约1-1.5小时/天,显著改善患者生活质量。
沙芬酰胺治疗效果
沙芬酰胺在帕金森病治疗中展现出显著疗效,其治疗效果已通过多项临床研究验证。了解这些数据有助于制定合理的治疗预期。
运动症状改善
标准剂量(100mg/天)治疗可使UPDRS-III评分改善。患者报告日常活动能力明显提升,特别是晨起僵硬和动作迟缓等症状。
"关期"控制效果
是左旋多巴辅助治疗,能使"关期"时间缩短。长期随访显示,这一效果可持续维持12个月以上。对于波动明显的患者,联合治疗效果尤为显著。
非运动症状改善
沙芬酰胺可能改善抑郁、疲劳等非运动症状。其谷氨酸调节作用还可能对认知功能产生积极影响,但这一效果仍需更多研究证实。
沙芬酰胺储存方法
正确的储存方式对维持沙芬酰胺的稳定性和疗效非常重要。该药物对储存条件有特定要求,需严格遵循以下建议。
温度控制
应在20°C-25°C环境下保存,短途运输允许15°C-30°C范围。避免高温或冷冻,极端温度可能导致药物成分降解。夏季高温时建议存放在阴凉处或药品专用储存盒中。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
防潮避光
需存放在干燥处,相对湿度不超过60%。原包装应保持密封,避免受潮。同时要远离阳光直射,光照可能加速药物分解。建议使用不透明的药盒保存。
定期检查药品性状,如发现片剂变色、变形或有异味,应停止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207145

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