普纳替尼(Iclusig)是什么药
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文章来源:药队长 发布日期:2025-12-02 14:55:15
普纳替尼(Iclusig)是一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的白血病和淋巴瘤。其通过抑制异常酪氨酸激酶活性发挥作用,具有明确的适应症范围和使用规范。
普纳替尼(Iclusig)的基本信息
1、药物类别
普纳替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于小分子靶向抗肿瘤药物。
2、作用机制
通过抑制BCR-ABL融合蛋白及多种酪氨酸激酶(包括VEGFR、PDGFR等)的活性,阻断肿瘤细胞增殖信号通路。
适应症范围
1、主要适应症
(1)慢性髓性白血病(CML)的费城染色体阳性(Ph+)患者
(2)急性淋巴细胞白血病(ALL)的Ph+患者
2、适用条件
用于对其他TKI类药物耐药或不耐受的患者,或携带T315I突变的患者。
研发与上市情况
1、研发背景
由美国ARIAD Pharmaceuticals公司研发,后由武田制药收购。
2、批准情况
2012年12月首次获得美国FDA加速批准,2016年转为完全批准。
药物特点
1、治疗优势
对多种耐药突变有效,特别是T315I突变,这是其他TKI药物无法克服的。
2、不良反应
需特别注意动脉血栓、肝毒性、心力衰竭等严重不良反应的风险。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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普纳替尼(Iclusig)
普纳替尼适用于治疗以下成人患者:1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。注意:普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。
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