普纳替尼(Ponatinib)作为一种治疗白血病的靶向药物,虽然疗效显著,但仍存在一些需要注意的事项。本文将重点介绍在治疗白血病时使用普纳替尼需要注意的事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物,提高治疗效果和安全性。
普纳替尼的注意事项
1.动脉闭塞事件
监测AOEs的证据。根据复发/严重程度,以相同或降低的剂量重新开始或停用普纳替尼。考虑获益和风险,以指导重新开始普纳替尼的决定。
2.静脉血栓栓塞事件
监测静脉血栓栓塞症的证据,然后根据复发/严重程度以相同或降低的剂量恢复或停用普纳替尼。
3.心力衰竭
(1)在接受普纳替尼治疗的患者中发生了致死性、严重或重度心力衰竭事件。
(2)监测患者是否有与心力衰竭一致的体征或症状,并根据临床指征管理心力衰竭,然后减少剂量重新开始普纳替尼治疗,或因新发或恶化的心力衰竭而停用普纳替尼。
4.肝毒性
(1)普纳替尼可引起肝毒性,包括肝功能衰竭和死亡.
(2)在基线时监测肝功能检查,然后至少每月一次或根据临床指征监测肝功能检查,然后根据复发/严重程度以减少剂量恢复或停用普纳替尼。
5.高血压
(1)在接受普纳替尼治疗的患者中发生了严重或重度高血压,包括高血压危象
(2)对于伴有意识不清、头痛、胸痛或气短的高血压患者,可能需要紧急临床干预,监测基线血压和临床指征血压,并根据临床指征控制高血压。如果高血压未得到医学控制,应中断、减少剂量或停用普纳替尼。对于明显恶化、易变或耐药的高血压,应中断普纳替尼,并考虑评估肾动脉狭窄。
6.胰腺炎
(1)接受普纳替尼治疗的患者发生了严重或重度胰腺炎。
(2)前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,之后每月监测一次或根据临床指示进行监测。考虑对有胰腺炎或酗酒史的患者进行额外的血清脂肪酶监测。根据病情严重程度,中断治疗,然后以相同剂量或减量恢复治疗,或停用普纳替尼。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,应评估是否患有胰腺炎。
7.新确诊慢性期CML的毒性增加
与伊马替尼治疗组相比,普纳替尼治疗组发生动脉和静脉血栓和闭塞的频率至少是后者的两倍。与伊马替尼治疗患者相比,普纳替尼治疗患者骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织病变的发生率更高。普纳替尼不适用于也不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。
8.神经病变
监测患者是否出现神经病变症状,如感觉减退、感觉减退、麻痹、不适、烧灼感、神经性疼痛或虚弱。根据复发/严重程度,中断治疗,然后以相同剂量或减少剂量恢复治疗,或停用普纳替尼。
9.眼部毒性
(1)在普纳替尼治疗的患者中发生了导致失明或视力模糊的严重眼部毒性。
(2)在基线和治疗期间定期进行全面的眼科检查。
10.出血
(1)接受普纳替尼治疗的患者发生了致死性和严重出血事件。
(2)监测出血并根据临床指征管理患者。根据复发/严重程度,以相同或降低的剂量恢复或停用普纳替尼。
11.其它注意事项
除了以上提及的注意事项,还需要注意液体潴留、心律失常、骨髓抑制、肿瘤溶解综合征、可逆性后遗白质脑病综合征、伤口愈合受损和胃肠道穿孔和胚胎-胎儿毒性等事件,由于篇幅问题小编就不一一赘述,详情请看完整版说明书。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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