普纳替尼(Iclusig)适应症是什么

普纳替尼(Iclusig)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗某些类型的白血病。作为靶向治疗药物，其精准的作用机制为特定患者群体带来了新的治疗选择。

普纳替尼(Iclusig)适应症是什么

费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)‌

(1)、联合化疗方案用于‌新诊断的Ph+ALL患者‌。

(2)、该适应症基于诱导治疗结束时达到微小残留病变(MRD)阴性完全缓解(CR)的加速审批路径，后续可能需要验证性试验确认临床获益。

(3)、作为单药治疗用于‌不适合其他激酶抑制剂或T315I突变阳性Ph+ALL‌的患者。

慢性髓性白血病(CML)‌

(1)、对至少两种既往激酶抑制剂产生‌耐药或不耐受的慢性期CML‌。

(2)、加速期或急变期CML‌且不适合其他激酶抑制剂的患者。

(3)、T315I突变阳性的各阶段CML‌(包括慢性期、加速期和急变期)。

(4)、使用限制说明：‌普纳替尼不适用于也不推荐用于‌新诊断的慢性期CML患者‌。

普纳替尼(Iclusig)规格性状

剂型规格‌

(1)、10mg片剂‌：椭圆形，白色至类白色双凸片剂，一面压印“NZ”字样，另一面为空白。

(2)、15mg片剂‌：圆形白色双凸片剂，一面压印“A5”标识。

(3)、30mg片剂‌：圆形白色双凸片剂，一面压印“C7”标识。

(4)、45mg片剂‌：圆形白色双凸片剂，一面压印“AP4”标识。

成分构成‌

(1)、药物活性成分为普纳替尼

(2)、辅料包括：一水乳糖、微晶纤维素、B型淀粉羟乙酸钠、胶体二氧化硅和硬脂酸镁

(3)、包衣层含滑石粉、聚乙二醇、聚乙烯醇和二氧化钛。

普纳替尼(Iclusig)储存方法

储存规范‌

(1)、应在‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌的室温环境下储存。

(2)、允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时存放。

手术期管理‌

(1)、择期手术前应‌至少停药1周‌。

(2)、大手术后‌至少2周内不得给药‌，直至达到充分伤口愈合。