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普纳替尼什么时候在中国大陆上市?

赵药师
681
文章来源:药队长
发布日期:2024-01-15 13:48:28

普纳替尼是一种用于治疗某些类型癌症的药物,已经在全球多个国家和地区上市。然而,关于普纳替尼在中国大陆的上市时间,一直备受关注。本文将探讨普纳替尼在中国大陆的上市情况,并分析可能的影响因素。

普纳替尼什么时候在中国大陆上市?

普纳替尼在中国大陆的上市时间尚未明确。虽然该药物已经在国外上市并得到了广泛应用,但在中国仍需经过一系列审批和临床试验等程序。

目前,普纳替尼的上市申请已经在中国国家药监局药品审评中心接受,但尚未获得批准。如需了解更多关于普纳替尼在中国大陆的上市信息,可以关注中国国家药品监督管理局的公告或与专业医生进行咨询。

普纳替尼的不良反应

普纳替尼是一种激酶抑制剂,可以用于治疗白血病。然而,普纳替尼也可能引起一系列不良反应。以下是对这些不良反应的分条解释:

皮疹及相关病症

普纳替尼可能导致皮肤出现各种皮疹症状,如红疹、瘙痒、水疱等。这些皮疹可能与皮肤干燥、瘙痒和脱屑有关。

关节痛

普纳替尼可能引起关节疼痛,这可能是类风湿性关节炎的症状。

腹痛

普纳替尼可能导致腹部疼痛或不适,这可能是由于肠道问题或腹腔内的其他病症引起的。

头痛

普纳替尼可能引起头痛,尤其是严重的头痛。

便秘

普纳替尼可能导致便秘,患者可能出现排便困难或大便干燥等症状。

高血压

普纳尼可能引起高血压,血压升高可能会引发其他健康问题。

疲乏

普纳替尼可能导致患者感到极度疲劳和虚弱。

液体潴留和水肿

普纳替尼可能导致液体在体内潴留,引发水肿和体重增加。

发热

普纳替尼可能引起发热,即身体温度升高。

恶心

普纳替尼可能导致恶心和呕吐,这是常见的药物副作用。

胰腺炎/脂肪酶升高

普纳替尼可能引起胰腺炎,表现为上腹部疼痛、恶心、呕吐等症状。此外,脂肪酶水平可能升高,进一步加重胰腺炎症状。

出血

普纳替尼可能增加出血的风险,尤其是严重的出血事件。

贫血

普纳替尼可能导致贫血,表现为头晕、乏力等症状。

肝功能障碍

普纳替尼可能对肝脏产生毒性,导致肝功能异常或肝炎等病症。

动脉闭塞事件 (AOE)

普纳替尼可能增加动脉闭塞事件的风险,如心肌梗死、脑卒中等严重心血管事件。如果您对产生的副作用还有疑问?点击免费在线咨询

这些不良反应并非每个人都会出现,其发生的概率和严重程度因个体差异而异。在接受普纳替尼治疗时,应定期监测相关指标,及时发现和处理不良反应。如有疑虑或出现不良反应,建议及时咨询医生。

普纳替尼在中国大陆的上市时间仍不确定。虽然中国政府已经加快了药品审批流程,但药物上市仍需经过多个环节的审批和验证。同时,药品价格、市场需求和患者负担能力等因素也可能影响普纳替尼在中国大陆的上市时间。因此,我们需要继续关注相关进展,并希望普纳替尼能够尽快在中国大陆上市,为患者带来新的治疗选择。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
普纳替尼(Iclusig)
普纳替尼适用于治疗以下成人患者:1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。注意:普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。
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