普纳替尼(Iclusig)用法用量、推荐剂量

普纳替尼(Iclusig)是一种强效酪氨酸激酶抑制剂，在治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和慢性髓性白血病(CML)中具有重要地位。

普纳替尼(Iclusig)用法用量、推荐剂量

推荐剂量

(1)、新诊断Ph+ALL‌：起始剂量30mg每日一次联合化疗，诱导结束时达到MRD阴性完全缓解后降至15mg每日一次，持续治疗至20个周期或出现疾病进展/不可耐受毒性。

(2)、Ph+ALL单药治疗‌：起始剂量45mg每日一次，若3个月未出现反应应考虑停药。

(3)、慢性期CML‌：起始剂量45mg每日一次，达到≤1%BCR::ABL1IS后降至15mg每日一次。若出现反应丢失，可重新增至30mg或45mg每日一次。

(4)、加速期/急变期CML‌：起始剂量45mg每日一次，加速期患者达到主要细胞遗传学反应后可考虑减量。

给药规范‌

(1)、给药方式：口服，可与食物同服或单独服用。

(2)、剂型处理：整片吞服，禁止咀嚼、压碎或分割。

(3)、漏服处理：无需补服，按原计划时间服用下一次剂量。

普纳替尼(Iclusig)剂量调整

动脉闭塞事件(AOE)‌

(1)、≥3级需永久停药;心血管/脑血管1-2级需中断给药直至恢复。

(2)、静脉血栓事件‌：1级暂停至恢复，≥2级需永久停药。

(3)、心力衰竭‌：新发或加重需中断给药，恢复后以降低剂量继续。

胰腺炎‌

(1)、无症状脂肪酶升高1.5-2倍：持续原剂量。

(2)、有症状或脂肪酶>5倍：永久停药。

普纳替尼(Iclusig)特殊人群用药

肝肾功能不全患者‌

(1)、肝损伤患者‌：CP/AP/BP-CML及Ph+ALL单药治疗：起始剂量从45mg降至30mg每日一次。

(2)、新诊断Ph+ALL轻度肝损伤无需调整，中重度需密切监测。

老年人用药‌

临床数据显示65岁以上患者严重不良事件发生率更高(34%vs24%)，需特别关注心血管事件。

妊娠及哺乳期‌

(1)、妊娠期‌：具有胚胎-胎儿毒性，需告知风险并使用有效避孕措施。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。