非戈替尼(Jyseleca)治疗效果怎么样
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文章来源:药队长 发布日期:2025-10-22 15:20:12
非戈替尼(Jyseleca)作为选择性JAK1抑制剂,在类风湿关节炎等自身免疫性疾病治疗中显示出显著疗效,能有效改善症状并抑制疾病进展。以下是其治疗效果的具体分析。
1 类风湿关节炎疗效
临床试验显示,非戈替尼可显著改善中重度活动性类风湿关节炎患者的ACR20/50/70应答率。用药12周时ACR20应答率达76%,24周时放射学进展抑制效果优于安慰剂组。
2 溃疡性结肠炎疗效
在溃疡性结肠炎维持治疗中,非戈替尼组52周临床缓解率为47%,显著高于安慰剂组。内镜下黏膜愈合率改善明显,且疗效持续至104周。
3 起效时间与持续效果
症状改善最早可在用药2周后出现,4周内达到显著疗效。长期随访显示,持续用药患者5年疾病活动度评分保持稳定,关节损伤进展率降低82%。
4 特殊人群效果
(1)生物制剂经治患者
对TNF抑制剂治疗失败者仍有效,ACR20应答率较安慰剂提高2.3倍。疗效与生物制剂初治患者相当。
(2)老年患者
≥65岁患者疗效与年轻群体无显著差异,但需更密切监测感染等不良反应。
5 疗效比较数据
与阿达木单抗相比,非戈替尼组24周ACR50应答率更高。在难治性患者中,其疗效优势更为明显。
参考资料:欧洲药监局,更新于2024年5月的说明书https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca
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非戈替尼(Jyseleca)
适用于经一种或多种疾病修饰抗风湿药(DMARDs)治疗后疗效不佳或耐受性不佳的中度至重度活动性成人类风湿性关节炎患者。适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。
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非戈替尼药品概述
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