非戈替尼(Jyseleca)是什么药
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文章来源:药队长 发布日期:2025-10-22 15:19:46
非戈替尼(Jyseleca)是一种选择性JAK1抑制剂,主要用于治疗中重度类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。该药物通过调节免疫反应发挥治疗作用,具有口服给药便利性,需根据患者个体情况调整剂量。
1 药物基本信息
非戈替尼由吉利德科学公司研发,2020年9月在日本首次获批上市,2021年7月获欧盟批准。作为第二代JAK抑制剂,其选择性抑制JAK1亚型,可减少对JAK2/3的抑制作用,从而降低不良反应风险。
2 作用机制
通过特异性阻断JAK1介导的细胞因子信号通路,抑制炎症反应。JAK-STAT通路在多种自身免疫性疾病中起关键作用,非戈替尼可有效调节该通路异常激活。
3 适应症
(1)中重度活动性类风湿性关节炎(对DMARDs反应不足或不耐受的成人患者);(2)中重度活动性溃疡性结肠炎(对常规治疗反应不足或不耐受的成人患者)。
4 药代动力学特点
口服生物利用度约80%,达峰时间2-4小时,血浆蛋白结合率约40%。主要通过CYP3A4代谢,半衰期约14小时,适合每日一次给药。肾功能不全对清除率影响较小,但严重肝功能损害需调整剂量。
5 不良反应
常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛、高血压和恶心。与其他JAK抑制剂类似,需警惕严重感染、血栓形成和恶性肿瘤风险,治疗期间需定期监测。
参考资料:欧洲药监局,更新于2024年5月的说明书https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca
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非戈替尼(Jyseleca)
适用于经一种或多种疾病修饰抗风湿药(DMARDs)治疗后疗效不佳或耐受性不佳的中度至重度活动性成人类风湿性关节炎患者。适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。
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非戈替尼公开资料参考价
非戈替尼药品概述
非戈替尼药品信息
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