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普拉替尼
普拉替尼
Rx
普拉替尼
全部名称
普雷西替尼、帕拉西替尼、Pralsetinib、Gavreto
适应症
1.用于未经治疗的患有转移性RET基因融合阳性非小细胞肺癌的成人患者
2.用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌 (MTC)成人和12岁及以上儿童患者
3.用于患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌、需要系统性治疗目放射性碘难治(如果放射性碘适合)的成人和12岁及以上儿童患者
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1.推荐剂量
（1）本品推荐剂量为400mg每天一次，空腹口服
（2）如果漏服，可以补服，下次服药仍按照原间隔时间
（3）如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间
2.剂量调整
表1：不良反应的建议减少剂量
| 剂量减少 | 建议剂量 |
| 第一次 | 300mg每日一次 |
| 第二次 | 200mg每日一次 |
| 第三次 | 100mg每日一次 |
表2：不同不良反应的推荐剂量调整
不良反应 | 严重程度 | 剂量调整 |
间质性肺病ILD/肺炎 | 1级或2级 | 暂停用药直到该反应恢复。根据表1逐渐恢复剂量。如果复发则永久停药。 |
3级或4级 | 停药 | |
高血压 | 3级 | 暂停用药，当高血压得到控制时，减少剂量（参考表1）。 |
4级 | 停药 | |
肝毒性 | 3级或4级 | 暂停用药，每周一次监测AST/ALT，直到该反应恢复则恢复减少剂量（参考表1）。如果复发至3级或4级，停药 |
出血 | 3级或4级 | 暂停用药，直到出血恢复到基线或0级或1级。出现严重或危及生命的出血则停药。 |
其他不良反应 | 3级或4级 | 暂停用药，直到不良反应级别≤2级，随后恢复减量用药（参考表1）。如不良反应复发至3级或更高，停药。 |
根据CTCAE 4.03版（CTCAE =不良事件通用术语标准）进行分级
免责声明： 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息显示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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