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普拉替尼

口服激酶抑制剂,缓解非小细胞肺癌甲状腺癌,耐受较好

  • 别名: 普雷西替尼、帕拉西替尼、Pralsetinib、Gavreto
  • 剂型: 胶囊剂
  • 规格: 100mg*60粒
  • 厂家: 美国Blueprint Medicines
  • 准批文号: NDA 214701(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2021年3月

1.间质性肺病(ILD)/肺炎

出现1级或2级反应停止用药直到恢复,然后以低剂量恢复用药,3级或4级反应永久停药

2.高血压

没控制住高血压的患者不要使用本品,在开始用药之前优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示根据严重程度,停用、减少剂量或永久停药

3.肝毒性

在开始使用本药前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测,根据严重程度,停用、减少剂量或永久停药 

4.出血事件

对严重或危及生命的出血患者,永久停药 

5.伤口愈合受损的风险

择期手术前至少5天不要使用本药,在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药,伤口愈合并发症缓解后恢复使用本药的安全性尚未确定

6.胚胎-胎儿毒性

可对胎儿造成伤害,女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2020.12版)