普拉替尼的注意事项
普拉替尼可以用于转移性RET融合阳性非小细胞肺癌; RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。治疗效果显著,但用药期间有些事情也要注意。
严重、危及生命和致命的间质性肺疾病(ILD)/肺炎可发生于普拉替尼治疗的患者。监测提示ILD/肺炎的肺部症状。对于任何可能提示 ILD 的急性或呼吸道症状恶化(例如呼吸困难、咳嗽和发热)的患者,应停用普拉替尼,并立即检查 ILD。根据确诊ILD的严重程度,停止,减少剂量或永久停用普拉替尼。
不要在未控制的高血压患者中启动普拉替尼。在开始普拉替尼治疗之前优化血压。1 周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指征监测血压。根据严重程度保留、减少剂量或永久停用普拉替尼,在医生的指导下调整高血压治疗。
在开始普拉替尼之前监测 AST 和 ALT,在前 2个月内每3周监测一次,之后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度保留,减少剂量或永久停用普拉替尼。
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普拉替尼可能发生严重的出血事件,包括致命的出血事件。永久停用普拉替尼的情况是对于严重或危及生命的出血患者。
普拉替尼有可能对伤口愈合产生不利影响。大手术后至少2周内不要给药,直到伤口充分愈合。在择期手术前至少5天停用普拉替尼。伤口愈合并发症解决后恢复普拉替尼的安全性尚未确定。
普拉替尼在给予孕妇时可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的患者,不管是男性还是女性,在普拉替尼治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
如果患者存在TLS 风险,表现为有快速生长的肿瘤、肾功能不全或脱水、高肿瘤负荷,应密切监测,考虑适当的预防措施,包括补液,并根据临床指征进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

1.用于未经治疗的患有转移性RET基因融合阳性非小细胞肺癌的成人患者
2.用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌 (MTC)成人和12岁及以上儿童患者
3.用于患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌、需要系统性治疗目放射性碘难治(如果放射性碘适合)的成人和12岁及以上儿童患者
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