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Rx

日本版他泽司他

全部名称
Tazverik、tazemetostat
适应症

下述适应症是基于总缓解率和缓解持续时间的加速批准的,该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。

1.上皮样肉瘤

适用于16岁及以上不可完全切除的转移性或局晚期上皮样肉瘤的儿童和成人患者。

2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)

(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

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1.继发性恶性肿瘤

本药治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

2.胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,本药在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此需提醒孕妇注意该药对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性患者在本药治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施,同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在本药治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2020.06版)

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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