日本版他泽司他的适应症?
推荐指数:254
文章来源:药队长
发布日期:2023-09-01 10:13:43
适应症如下:
1. 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上的儿童和成人患者,患有不可完全切除的转移性或晚期局部进展的上皮样肉瘤。
2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):
(1) 适用于成人患者,尚未找到令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
(2) 适用于成人患者,经过FDA批准的EZH2突变检测为阳性,并且以前至少接受过两种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
请注意,这些适应症是基于总缓解率和缓解持续时间的加速批准。进一步的验证性试验需要验证和描述临床获益,以继续获得适应症的批准。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
上一篇:
暂无
下一篇:
暂无
药品概述
临床招募
新药免费用
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【淋巴瘤】MIL62注射液联合来那度胺胶囊[适 应 症]难治的滤泡性淋巴瘤[试验分期]Ⅲ期



















