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用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。
如伴有以下至少一种疾病或条件,则认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素:
高龄(如:≥ 60岁)
肥胖或超重(如:体重指数[BMI]>25 kg/m2)
目前吸烟者
慢性肾脏疾病:慢性肾小球肾炎、慢性间质性肾炎、糖尿病肾病等
糖尿病
免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗
心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压
慢性肺病(如:慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)
镰状细胞病
神经发育性疾病(例如:脑性麻痹、唐氏综合征)或导致医学复杂性的其他病症(如:遗传或代谢综合征和重度先天性异常)
活动性癌症:有可能出现浸润或转移的各类恶性肿瘤。
需要相关医疗性支持(与COVID-19无关)(如:气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)
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正在接受经CYP3A代谢药品治疗的患者开始服用本品(一种CYP3A抑制剂),或已接受本品治疗的患者开始服用经CYP3A代谢的药品,均可能升高经CYP3A代谢药品的血浆浓度。
使用抑制或诱导CYP3A的药品可能会分别升高或降低本品的浓度。
根据药代动力学数据,在严重肾功能损伤患者中使用本品可能会导致过度暴露,并产生潜在毒性。因此,本品不应用于严重肾功能损伤(eGFR<30 mL/min,包括血液透析下的ESRD患者)的患者。
目前尚无严重肝损伤患者的药代动力学和临床数据。因此,本品不应用于严重肝损伤的患者。
接受利托那韦治疗的患者曾发生肝转氨酶升高、有临床表现的肝炎和黄疸。因此,既往有肝脏疾病、肝酶异常或者肝炎病史的患者应慎用本品。
HIV-1感染未得到控制或未确诊的患者,如果联用奈玛特韦和利托那韦,可能发生HIV-1对HIV蛋白酶抑制剂产生耐药性的风险。
奈玛特韦片含乳糖。患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者应禁用本品。
奈玛特韦片和利托那韦片每片钠含量低于1 mmol (23 mg),即基本上“无钠”。
参考成人用药,目前不建议对老年人进行剂量调整。
本品在 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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