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新上市
辉瑞奈玛特韦/利托那韦的优势
赵药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2023-09-06 10:43:56

随着生活质量的不断提高,一些人对餐饮产生了猎奇心理,想要去尝试食用野生动物,例如刺猬、蝙蝠、果子狸等。

但这些野生动物身上有大量的未知的病毒,食用会带来巨大的危险,最著名的“危险分子”有致死率达90%以上的埃博拉病毒;致死率6.55%的SARS;以及现在已经存在4年之久的致病率80%,致死率2.7%的新冠病毒

自新冠病毒出现以来,无数一线医生和专家为此付出努力,研究出了多种疫苗,未接种疫苗人群感染的可能性是接种疫苗人群的4.5倍,但即使接种了疫苗,仍有20%左右的感染率,对于有基础疾病和老年人群,感染后致死率值得重视。从国家卫健委发布的数据来看,2022月12月8日~2023年1月12日,全国医疗机构累计发生在院新冠病毒感染相关死亡病例59938例,死亡的平均年龄是80.3岁,65岁以上的占了90.1%,其中80岁及以上约占56.5%,死亡病例90%以上合并有基础疾病(1)

美国辉瑞研发的新冠口服药奈玛特韦/利托那韦因为在降低新冠住院率和死亡率方面有出色的表现,2022年1月份在欧洲上市,在同年2月份,申请并通过了复杂的审批流程在中国上市

奈玛特韦/利托那韦能够快速的通过国内的审批,自然有它自己明显的临床优势

1、降低住院率和死亡率89%

住院率和死亡率代表着疾病的严重程度,服药后住院率和死亡率降低越多,药效越好。

全球首个获批的新冠口服药莫努匹韦的临床数据显示:在试验中期,住院率和死亡率下降了50%,在试验后期,住院率和死亡率只能下降30%(2)。而在奈玛特韦/利托那韦的临床数据中显示,患者在症状出现3天内服药,住院率和死亡率下降89%;5天内服用,住院率和死亡率下降88%(3),不论对比安慰剂还是同类药物莫努匹韦,都有显著的疗效。

2、靶点优势

3CL蛋白酶是病毒复制过程中的主要蛋白酶,奈玛特韦是3CL蛋白酶抑制剂(3),接抑制蛋白酶的活性阻止病毒复制,不论病毒如何突变,奈玛特韦都对病毒有抑制作用。同类药物莫努匹韦通过插入RNA片段来阻止病毒复制,有可能在病毒突变后药效下降。

3、对多种毒株有效

新冠毒株较多,药物对不同毒株展现出优势,药物自身越强大。

目前发现的新冠毒株,包括阿尔法、伽马、德尔塔、兰姆达、缪、以及现在流行的奥密克戎毒株,奈玛特韦都展现出了良好的抗病毒活性(3),可以大量杀灭这些病毒。

4、强效减少病毒量

在1574例患者中评价了基线和第5天收集的体内新冠病毒数量数据。当在症状发作后3天内开始治疗时,奈玛特韦/利托那韦治疗第5天的病毒量降低,相对于安慰剂组病毒量下降10倍(4)

 辉瑞新冠药图片.jpg

药队长奈玛特韦/利托那韦(150mg*4片(粉色)+100mg*2片(白色)*5板)正面实拍

其他试验

一项关于奈玛特韦/利托那韦能否治疗长期新冠感染的试验正在进行

大多数人在感染新冠病毒后两到三周内康复,长的四到十二周康复,但是还有一些人会在数周到数月内出现新的症状或持续表现出症状,这被称为长期新冠感染。

2022年10月份开展的一项试验(NCT05576662)的目的是比较接受奈玛特韦/利托那韦治疗15天是否比接受安慰剂加利托那韦治疗效果更好,以减少长期新冠感染的严重症状(安慰剂没有任何活性药物)。

因为长期使用是否有疗效还未确定,所以本药使用时间勿需超过5天,本试验预计2023年11月完成,结果值得期待。(5)

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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