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阿伐曲泊帕片

全部名称
马来酸阿伐曲泊帕片、阿伐曲泊帕、苏可欣、DOPTELET、Avatrombopag
适应症

1、慢性肝病(CLD)患者血小板减少症的治疗

适用于治疗患有慢性肝病的血小板减少症且计划接受手术的成年患者。

低基线血小板计数队列(<40×109/L):

试验一:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例66%,安慰剂组23%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组43%,是安慰剂组的2.9倍。

试验二:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例69%,安慰剂组35%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组34%,是安慰剂组的1.9倍。

高基线血小板计数队列(≥40~<50×109/L)

试验一:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例88%,安慰剂组38%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组50%,是安慰剂组的2.3倍。

实验二:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例88%,安慰剂组33%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组55%,是安慰剂组的2.7倍。

——以上数据均来自美国药监局阿伐曲泊帕片说明书临床试验数据

2、慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少症的治疗

适用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者,这些患者对以前的治疗反应不足

在6个月的治疗期间,血小板计数为≥50×109/L的累积周数,阿伐曲泊帕片组累积周数为12.4周,安慰剂组0.2周,阿伐曲泊帕片组是安慰剂组的62倍。

——以上数据均来自美国药监局阿伐曲泊帕片说明书临床试验数据

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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

血栓性/血栓栓塞性并发症

患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的病人不应使用阿伐曲泊帕片来试图使血小板计数正常化。监测血小板计数并遵循用药指南以达到目标血小板计数。 监测使用阿伐曲泊帕片的患者是否有血栓栓塞事件的迹象和症状并及时进行治疗。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用可能会对胎儿造成损害,不建议孕妇使用阿伐曲泊帕片。

哺乳期

建议接受慢性阿伐曲泊帕片治疗的哺乳期妇女在阿伐曲泊帕片治疗期间和最后一次使用后至少2周内不要母乳喂养。

对儿童患者的安全性和有效性尚未确定

对老年患者(65岁以上)的安全性和有效性尚未确定

药物过量使用

1、在过量的情况下,血小板计数可能过度增加,导致血栓或血栓栓塞性并发症。密切监测病人的血小板计数。血栓性并发症的治疗应按照标准治疗。

2、还未发现药物过量使用的解毒剂

3、血液透析预计不会增强阿伐曲泊帕片的清除,因为阿伐曲泊帕片只有大约6%经过肾脏排泄,并且与血浆蛋白高度结合。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210238

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