2023版CSCO血小板减少症指南更新-海曲泊帕进入Ⅱ级推荐

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赵药师

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文章来源：药队长

发布日期：2023-09-06 15:30:31

血小板减少症

血小板减少症就是在外周血液中用血小板直接计数法时，血小板数量低于10^10/L。一般来说，如果血小板低于50×10^9/L，就会有皮肤粘膜出血的风险，低于20×10^9/L，极易发生自发出血；如果低于10×10^9/L，具有极高危险性。^（1）当血小板减少时，因为血凝过程延缓、纤维蛋白溶解增强和血管渗透性异常，很容易导致出血不止。在情况严重的时候，还会出现皮下、粘膜、内脏器官或其他组织的出血，这种情况被称为血小板减少性紫癜。

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血小板减少性紫癜图片来源于百度如有侵权请告知

血小板常见病因有血小板生成不足，血小板破坏过多，血小板分布异常等三种情况，治疗是主要是对症治疗，例如如果是免疫性血小板减少性紫癜，可以通过糖皮质激素、丙种球蛋白、脾切除等方法来治疗，本次大会讲解的是肿瘤所致的血小板减少症的诊疗指南，针对这一疾病的治疗原则等方面，进行了了一些更改，下面跟随小编来具体了解一下吧~肿瘤所致的血小板减少症更新要点一：治疗原则的更改

指南对肿瘤所致血小板减少症（CTIT）有2种分类，三级推荐：

1、肿瘤所致血小板减少症有出血

Ⅰ级推荐：输注血小板或者输注血小板＋重组人血小板生成素（rhTPO）或重组人白介素-11(rhIL-11)（1A类）

Ⅱ级推荐：海曲泊帕（2A类）和海曲泊帕+rhTPO（2B类）

Ⅲ级推荐：阿伐曲泊帕、艾曲波帕、芦曲波帕、罗普司汀（2B类）

2、肿瘤所致血小板减少症无出血

（1）血小板计数≤10x10⁹/L

Ⅰ级推荐：输注血小板或者输注血小板＋重组人血小板生成素（rhTPO）或重组人白介素-11(rhIL-11)（1A类）

Ⅱ级推荐：海曲泊帕（2A类）和海曲泊帕+重组人血小板生成素（rhTPO）（2B类）

Ⅲ级推荐：阿伐曲泊帕、艾曲波帕、芦曲波帕、罗普司汀（2B类）

（2）10x 10⁹/L<血小板计数<75 x 10⁹/L

Ⅰ级推荐：重组人血小板生成素（rhTPO）或重组人白介素-11(rhIL-11)（1A类）

Ⅱ级推荐：海曲泊帕+重组人血小板生成素（rhTPO）（2B类）

Ⅲ级推荐：阿伐曲泊帕、艾曲波帕、芦曲波帕、罗普司汀（2B类）或咖啡酸片（3类）

（3）75x 10⁹/L<血小板计数<100x 10⁹/L

密切观察血小板及出血情况 (1A类)，可根据临床情况进行干预

本次更新主要集中在治疗原则方面，即增加了在各种情况下的Ⅱ级推荐。

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

海曲泊帕之所以进入Ⅱ级推荐，是因为一项海曲泊帕治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究（NCT03976882），实验中，患者被随机分配到海曲泊帕组或者安慰剂组，多数患者入组前正在接受联合方案的化疗且伴有2级血小板减少，持续服用海曲泊帕或者安慰剂来观察治疗血小板减少症的疗效。

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

试验结果显示，本研究达到了主要研究终点，海曲泊帕组有效率为60.7%，实验组有效率为12.9%，海曲泊帕组的治疗有效率显著高于安慰剂组，疗效是安慰剂组的五倍之多。海曲泊帕组血小板计数恢复至≥100×10⁹/L的中位时间为7.5天，安慰剂组血小板计数恢复至≥100×10⁹/L的中位时间为是13天；海曲泊帕组14天内血小板计数恢复至≥100×10⁹/L并开始化疗的概率为85.7%，安慰剂组14天内血小板计数恢复至≥100×10⁹/L并开始化疗的概率为48.4%，海曲泊帕组比安慰剂组数值高了40.3%，接近安慰剂组的2倍，因此可以得出海曲泊帕可更快恢复血小板水平。^（2）

大会总结试验结论为：

1、海曲泊帕连续给药可显著提高血小板减少症患者的治疗有效率

2、海曲泊帕连续给药可更快恢复血小板水平，保证血小板减少症患者化疗及时开始

3、海曲泊帕连续给药可保证后续化疗周期按计划顺利进行

4、海曲泊帕连续给药安全性和耐受性良好

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症实验疗效部分截图

肿瘤所致的血小板减少症更新要点二：二级预防的使用条件

在指南中，尤其强调了“二级预防”的理念，即对高出血危险的病人，为了防止下一个周期再次出现严重的血小板减少症，可应用促血小板生长因子，保证后续治疗平稳进行。对于不同的分组有不同的推荐，具体如下：

1、上一个化疗周期血小板计数最低值<50 ×10⁹/L

Ⅰ级推荐：下一个化疗周期二级预防使用重组人血小板生成素（rhTPO）或重组人白介素-11(rhIL-11)(1B 类）

Ⅱ级推荐：下一个化疗周期二级预防使用海曲泊帕（2A类）

Ⅲ级推荐：其他促血小板生成素受体激动剂（TOP-RA）

2、上一个化疗周期血小板计数最低值≥50×10⁹/L但<75×10⁹/L

（1）有出血的高风险因素

Ⅱ级推荐：下一个化疗周期二级预防使用重组人血小板生成素（rhTPO）或重组人白介素-11(rhIL-11)(1B 类）或海曲泊帕（2A类）

（2）无出血的高风险因素

Ⅰ级推荐：下一个化疗周期密切监测血小板计数和是否出血

本次更新主要增加了Ⅱ级推荐中的海曲泊帕的使用。

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

此外，哈尔滨血液病肿瘤研究所贡铁军教授在大会中还分享了2023版《CSCO恶性血液病诊疗指南》更新要点和白血病领域的未来研究方向，小编会在后续文章中给大家进行讲解，有兴趣的可以关注一下哦~

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贡铁军教授哈尔滨血液病肿瘤研究所副所长，中华医学会血液学分会青年委员会第九、十届委员，中国医师协会血液科医师分会委员，中国抗癌协会血液肿瘤专委会常委，中国抗癌协会血液病转化专委会常委等

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210238

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血小板减少症

血小板减少性紫癜 图片来源于百度 如有侵权请告知

1、肿瘤所致血小板减少症有出血

2、肿瘤所致血小板减少症无出血

（1）血小板计数≤10x109/L

（2）10x 109/L<血小板计数<75 x 109/L

（3）75x 109/L<血小板计数<100x 109/L

2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

大会总结试验结论为：

2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症实验疗效部分截图

肿瘤所致的血小板减少症更新要点二：二级预防的使用条件

1、上一个化疗周期血小板计数最低值<50 ×109/L

2、上一个化疗周期血小板计数最低值≥50×109/L但<75×109/L

（1）有出血的高风险因素

（2）无出血的高风险因素

2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

贡铁军 教授 哈尔滨血液病肿瘤研究所副所长，中华医学会血液学分会青年委员会第九、十届委员，中国医师协会血液科医师分会委员，中国抗癌协会血液肿瘤专委会常委，中国抗癌协会血液病转化专委会常委等

血小板减少性紫癜图片来源于百度如有侵权请告知

（1）血小板计数≤10x10⁹/L

（2）10x 10⁹/L<血小板计数<75 x 10⁹/L

（3）75x 10⁹/L<血小板计数<100x 10⁹/L

1、上一个化疗周期血小板计数最低值<50 ×10⁹/L

2、上一个化疗周期血小板计数最低值≥50×10⁹/L但<75×10⁹/L

贡铁军教授哈尔滨血液病肿瘤研究所副所长，中华医学会血液学分会青年委员会第九、十届委员，中国医师协会血液科医师分会委员，中国抗癌协会血液肿瘤专委会常委，中国抗癌协会血液病转化专委会常委等